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楼主: 芬芬
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[文件系统] 用了2年的生产记录居然是过时版本!

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大师
发表于 2014-11-6 21:15:32 | 显示全部楼层
芬芬 发表于 2014-11-6 21:07
质量管理员也不晓得是过时版本的文件,再说公司上千个文件,不对照存档文件谁知道是不是过时文件啊

不是关健记录?不是生产记录吗。
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药士
发表于 2014-11-6 21:26:54 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-11-6 21:07
自检也有问题

自检不是万能的
很难发现

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完整的自检体系,包括车间自检、部门自检和公司自检,生产记录发现的几率会非常大,当然不能全指望这个,文件的修订发放也有缺失  详情 回复 发表于 2014-11-6 21:49
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药士
发表于 2014-11-6 21:27:54 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2014-11-6 20:41
各种QA和领导和质量授权人都没发现吗

这个东西只能前端控制,后端是很难发现的
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药生
发表于 2014-11-6 21:33:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-6 21:43:35 | 显示全部楼层
文件发放的时候做好发放记录。发了多少份就要收回多少份。
还有经常检查,一般这么重要的生产记录都要经常检查的啊。居然没发现问题
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药士
发表于 2014-11-6 21:49:21 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-11-6 21:26
自检不是万能的
很难发现

完整的自检体系,包括车间自检、部门自检和公司自检,生产记录发现的几率会非常大,当然不能全指望这个,文件的修订发放也有缺失

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警察抓小偷 关键是不知道哪有  详情 回复 发表于 2014-11-6 22:11
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药士
发表于 2014-11-6 22:11:04 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-11-6 21:49
完整的自检体系,包括车间自检、部门自检和公司自检,生产记录发现的几率会非常大,当然不能全指望这个, ...

警察抓小偷
关键是不知道哪有
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药生
发表于 2014-11-6 22:16:49 | 显示全部楼层
审核记录的时候也没发现吗?
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 楼主| 发表于 2014-11-6 22:17:31 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-11-6 22:16
审核记录的时候也没发现吗?

审核记录的人员是质量管理员他没有管文件,所以不清楚
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药生
发表于 2014-11-6 22:17:37 | 显示全部楼层
或者是你们的记录交上去QA不审核的?
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 楼主| 发表于 2014-11-6 22:18:28 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2014-11-6 21:15
不是关健记录?不是生产记录吗。

是生产记录,但是没有人会对这些事情上心的
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 楼主| 发表于 2014-11-6 22:19:24 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-11-6 21:49
完整的自检体系,包括车间自检、部门自检和公司自检,生产记录发现的几率会非常大,当然不能全指望这个, ...

自检也不可能每个文件看啊

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生产记录是关键的文件,应该作为重点检查的一项  详情 回复 发表于 2014-11-7 07:01
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 楼主| 发表于 2014-11-6 22:20:36 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2014-11-6 21:43
文件发放的时候做好发放记录。发了多少份就要收回多少份。
还有经常检查,一般这么重要的生产记录都要经常 ...

文件发放的时候做了记录的,俺还做了文件索引的,每个部门发了多少份都有记载,问题是他们私下复印了又到处乱丢,回收的时候又没有清理干净
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 楼主| 发表于 2014-11-6 22:21:06 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-11-6 22:17
或者是你们的记录交上去QA不审核的?

就是质量管理员审核啊

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还是有漏洞哦.  详情 回复 发表于 2014-11-6 22:24
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药生
发表于 2014-11-6 22:24:52 | 显示全部楼层
芬芬 发表于 2014-11-6 22:21
就是质量管理员审核啊

还是有漏洞哦.
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药士
发表于 2014-11-6 22:46:03 | 显示全部楼层
上一套文件管理系统吧,旧版本自动回收,你看到的只能是最新版本,想错都不容易;
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药士
发表于 2014-11-7 07:01:02 | 显示全部楼层
芬芬 发表于 2014-11-6 22:19
自检也不可能每个文件看啊

生产记录是关键的文件,应该作为重点检查的一项
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发表于 2014-11-7 08:26:14 | 显示全部楼层
QA审核批生产记录和生产部审核时都没发现,也是没办法。。。。。。一个人的力量是有限的。
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药徒
发表于 2014-11-7 08:43:51 | 显示全部楼层
为什么有两个原件?
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药徒
发表于 2014-11-7 08:58:23 | 显示全部楼层
我很纳闷的就是,为啥别人说什么,楼主都在伶牙俐齿的强词夺理呢?
我做过文件管理员,上千份文件全在心中,包括版本号和文件内容,出现过期版本是QA文件管理员的失职。
况且是生产记录呢,每批产品放行前的记录审核是当摆设的吗?
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