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[QA] 亲们,请问变更生产地后生产的产品必须要省检合格才能销售吗?

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药生
发表于 2014-11-13 20:02:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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亲们,请问变更生产地后生产的产品必须要省检才能销售吗?我看到我们的是市所检验,但是市所又都检不了。这种情况下怎么办。

关键是招标时必须要省检报告吗?
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 20:02:54 | 显示全部楼层
找了好长时间也没找到相关依据。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 20:03:58 | 显示全部楼层
再就是市所不能全检的,剩下的项目怎么办!市所是检哪些出哪些的报告。
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药生
发表于 2014-11-13 20:07:52 | 显示全部楼层
生产地后要认证的。一般是省药检所来抽检的、市里的不行
招标一般是省或市药检报告。特殊规定另说

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关键问题是市所项目不能都检验,难道要省所吗?  详情 回复 发表于 2014-11-13 20:16
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 20:16:51 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-11-13 20:07
生产地后要认证的。一般是省药检所来抽检的、市里的不行
招标一般是省或市药检报告。特殊规定另说

关键问题是市所项目不能都检验,难道要省所吗?
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药生
发表于 2014-11-13 20:18:44 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-11-13 20:16
关键问题是市所项目不能都检验,难道要省所吗?

只能省检了。什么市所这么低调。

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所在地只有两个药厂啊!  详情 回复 发表于 2014-11-13 21:03
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药生
发表于 2014-11-13 20:19:24 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-11-13 20:03
再就是市所不能全检的,剩下的项目怎么办!市所是检哪些出哪些的报告。

费劲。要送检两次。不如直接送省所好了

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有没有相关的法规要求啊?  详情 回复 发表于 2014-11-13 21:04
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药徒
发表于 2014-11-13 20:27:09 | 显示全部楼层
市所检验不了,就直接上省所检验吧!

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这个看样子也得送。  详情 回复 发表于 2014-11-13 21:04
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药徒
发表于 2014-11-13 20:28:20 | 显示全部楼层
必须省级以上
市所招标滴不认

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有没有法规上的要求必须要省检报告。  详情 回复 发表于 2014-11-13 21:05
只是招标地不认还是有法规方面的要求。  详情 回复 发表于 2014-11-13 21:04
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药徒
发表于 2014-11-13 20:37:00 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-11-13 20:07
生产地后要认证的。一般是省药检所来抽检的、市里的不行
招标一般是省或市药检报告。特殊规定另说

是每个产品都要送省所检验吗?

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市所的有些项目还检不了。  详情 回复 发表于 2014-11-13 21:06
GMP证书只要有一个就行了,主要是招标的到底是省所的还是市所。  详情 回复 发表于 2014-11-13 21:05
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药士
发表于 2014-11-13 20:59:53 | 显示全部楼层
看你们省的文件吧
北京是这样的
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 21:03:33 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-11-13 20:18
只能省检了。什么市所这么低调。

所在地只有两个药厂啊!
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 21:04:02 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-11-13 20:19
费劲。要送检两次。不如直接送省所好了

有没有相关的法规要求啊?
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药生
发表于 2014-11-13 21:04:16 | 显示全部楼层
感悟 发表于 2014-11-13 20:37
是每个产品都要送省所检验吗?

要办注册的和招标的全要送省检
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 21:04:18 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2014-11-13 20:27
市所检验不了,就直接上省所检验吧!

这个看样子也得送。
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 21:04:46 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-11-13 20:28
必须省级以上
市所招标滴不认

只是招标地不认还是有法规方面的要求。
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药生
发表于 2014-11-13 21:05:02 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2014-11-13 21:03
所在地只有两个药厂啊!

什么地方啊
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 21:05:09 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-11-13 20:28
必须省级以上
市所招标滴不认

有没有法规上的要求必须要省检报告。

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没有法规 但投标的省基本要求提供省检报告以上 市级的不认 目前投标的都是这样  详情 回复 发表于 2014-11-14 08:01
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药徒
发表于 2014-11-13 21:05:26 | 显示全部楼层
福喜 发表于 2014-11-13 21:04
要办注册的和招标的全要送省检

我的意思是是否变更生产地址后所有生产产品都要送省检
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药生
 楼主| 发表于 2014-11-13 21:05:49 | 显示全部楼层
感悟 发表于 2014-11-13 20:37
是每个产品都要送省所检验吗?

GMP证书只要有一个就行了,主要是招标的到底是省所的还是市所。
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