定额包装SOP

紫薇

1.       适用范围

本标准适用于粉碎、过筛后需包装的物料的包装。

2.       职责

操作工：按本SOP进行定额包装操作

QA现场监控员；按照本SOP监督定额包装的生产过程

3.       内容

3.1.           生产前准备与检查

3.1.1.     从器具存放间领取生产所需的工器具，检查须清洁、完好；同时填写生产车间工器具进出站记录。

3.1.2.     检查生产指令及相关记录等须齐全，无与本批无关的指令及记录；无与本批无关的物料；操作间环境符合生产工艺要求。

3.1.3.     检查各计量器具清洗完好，有“检定合格证”，且在规定有效期内。

3.1.4.     各项检查项目经QA现场监控员确认，符合规定后准许生产。

3.2.           定额包装

3.2.1.     浸膏粉定额包装：经粉碎过筛的浸膏粉采用两层无毒塑料袋盛装，每袋装量净重为20.0kg。浸膏粉的称量执行《称量SOP》每个品种每批只允许有一个零头包装，不可合并。操作结束，两层塑料袋之间放入《桶笺》，《桶笺》印字面朝外，扎紧袋口，入库暂存，请验；检验合格后办理入库手续。

3.2.2.     需粉碎后使用物料的包装：经粉碎过筛后的物料采用两层无毒塑料袋盛装，每袋装量净重为25.0㎏。物料的称量执行《称量SOP》。每个品种每批只允许有一个零头包装，不可合并。操作结束，两层塑料袋之间放入《桶笺》，《桶笺》印字面朝外，扎紧口袋，入库。零头包装放于该批物料货架的前端，率先使用。

3.3.           清场

生产完毕及时清场，清场按《清场管理程序》及各相关清洁SOP进行。

4.       操作过程的控制、复核。

操作过程中各项称量需经过复核人复核，并经QA现场监控员签字认可。

5.       相关文件

《称量SOP》                               1303·024

《清场管理程序》                           1204·009

《桶笺》                                   2309·006

jsw

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