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[生产] 定额包装SOP

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药徒
发表于 2014-11-13 21:44:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.       适用范围
本标准适用于粉碎、过筛后需包装的物料的包装。
2.       职责
操作工:按本SOP进行定额包装操作
QA现场监控员;按照本SOP监督定额包装的生产过程
3.       内容
3.1.           生产前准备与检查
3.1.1.     从器具存放间领取生产所需的工器具,检查须清洁、完好;同时填写生产车间工器具进出站记录。
3.1.2.     检查生产指令及相关记录等须齐全,无与本批无关的指令及记录;无与本批无关的物料;操作间环境符合生产工艺要求。
3.1.3.     检查各计量器具清洗完好,有“检定合格证”,且在规定有效期内。
3.1.4.     各项检查项目经QA现场监控员确认,符合规定后准许生产。
3.2.           定额包装
3.2.1.     浸膏粉定额包装:经粉碎过筛的浸膏粉采用两层无毒塑料袋盛装,每袋装量净重为20.0kg。浸膏粉的称量执行《称量SOP》每个品种每批只允许有一个零头包装,不可合并。操作结束,两层塑料袋之间放入《桶笺》,《桶笺》印字面朝外,扎紧袋口,入库暂存,请验;检验合格后办理入库手续。
3.2.2.     需粉碎后使用物料的包装:经粉碎过筛后的物料采用两层无毒塑料袋盛装,每袋装量净重为25.0㎏。物料的称量执行《称量SOP》。每个品种每批只允许有一个零头包装,不可合并。操作结束,两层塑料袋之间放入《桶笺》,《桶笺》印字面朝外,扎紧口袋,入库。零头包装放于该批物料货架的前端,率先使用。
3.3.           清场
生产完毕及时清场,清场按《清场管理程序》及各相关清洁SOP进行。
4.       操作过程的控制、复核。
操作过程中各项称量需经过复核人复核,并经QA现场监控员签字认可。
5.       相关文件
《称量SOP                               1303·024
《清场管理程序》                           1204·009
《桶笺》                                   2309·006
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药徒
发表于 2018-8-27 11:34:08 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,谢谢
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