蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 光头妹
收起左侧

[QA] 【三箭齐发】变更、偏差和CAPA三个培训课件,有需要的可下学哟!

  [复制链接]
发表于 2016-6-4 14:13:53 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-6-4 14:31:47 | 显示全部楼层
是吗?看看有没有看过
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-5 06:53:25 | 显示全部楼层
我非常同意你的观点,
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-5 09:53:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学无止境
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-5 13:22:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-5 19:20:55 | 显示全部楼层
好很好非常好明天会更好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-6 09:39:46 | 显示全部楼层
学习一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-6 11:48:42 | 显示全部楼层
谢谢分享哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-7 10:59:08 | 显示全部楼层
希望我能有用,都给鲜花,哈哈
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-6-14 10:47:40 | 显示全部楼层
关于偏差的定义,PPT写到:任何可能影响质量的计划以外的事件;
而相对官方的定义:Deviation:(ICH Q7) Departure from an approved instruction or established standard.
不知道你PPT中定义是否合适,比如想在我们举一个例子:
Skip of FEFO principle (first expired-first out) in raw material handling.
没有按照近效期先先出的原则对原料进行处理,如果是这种情况,对质量的初步分析是没有影响,但是违反了SOP,那么按照PPT的原则就不算做偏差了。(注*该例子选自WHO官方文件) @愚公想改行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-14 11:06:58 | 显示全部楼层
进来学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-14 11:15:03 | 显示全部楼层
看看~~~~~~~~~~~~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-21 19:53:03 | 显示全部楼层
谢谢啦,楼主辛苦啦
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-23 10:41:20 | 显示全部楼层
好好看看,好好学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-24 16:34:15 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈哈
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-27 10:24:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-27 10:29:17 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-27 20:44:03 | 显示全部楼层
看看,学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-28 08:09:52 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-6-29 09:51:05 | 显示全部楼层
文件修订中,希望可以借鉴
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-15 00:50

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表