关于口服液用的10ml玻璃瓶洗瓶

skiwen · 发表于 2014-11-20 15:04:08

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关于口服液用的10ml玻璃瓶洗瓶，

我们新建的一个厂房，有一个10m口服液，这个品种需要最终灭菌的口服液。

口服液的瓶子是玻璃瓶的，现在在设计讨论，到底是否需要对瓶子洗瓶。

我的观点，需要洗瓶，一是因为玻璃的生产环境受控制，微粒性的物质不受控，二是玻璃瓶在包装运输过程中会产生玻屑，没有洗瓶工序不能去除；

总工的观点，不用洗瓶，采购免洗瓶，原因是如果玻璃瓶洗瓶，那是否100ml糖浆塑料瓶也需要洗瓶，既然糖浆塑料瓶不需洗瓶，那这个同样不用洗瓶。再者口服液的药液中的微生物通过最终灭菌是可以去除，所以可不考虑洗瓶。

另外，管制瓶玻璃瓶的生产工艺中，在玻璃瓶的成型包装阶段，会不会有新的物质进入玻璃瓶内，我记得在玻璃瓶内有一层粉末状的东西，那是什么？请教下。

hwm100 · 发表于 2014-11-20 15:16:24

低硼硅溶出物析出物较多，中性硼硅玻璃瓶质量稳定可靠些，价格也高些

。

hwm100 · 发表于 2014-11-20 15:17:10

许多免洗瓶质量不可靠，也需要洗的。

jrzfs · 发表于 2014-11-20 15:52:28

自动清洗

skiwen · 发表于 2014-11-20 16:02:54

自动清洗也是要清洗的呀

我的观点是：与其把清洗工序放在厂家，不如自己来洗，最起码过程受控。再说，厂家又不是免费给你洗，那也是要算在成本里的嘛

gabfghy990205 · 发表于 2014-11-20 16:10:30

玻璃瓶还是要洗，这样的风险就降低了

jacob3263313 · 发表于 2014-11-20 16:41:58

如果要省去玻璃瓶的清洗，至少要有足够的证据证明你们使用的玻璃瓶能够达到相应的清洁级别，加上洗瓶可以省下很多麻烦，如果没有肯定会是检查官关注的重点，要是你们有把握的话可以不加清洗

chenhongyv · 发表于 2014-11-25 11:07:34

从风险的角度讲，（瓶内异物）洗瓶还是比免洗瓶风险小的。生产成本也会小不少吧。

航行 · 发表于 2014-11-25 11:23:03

本帖最后由航行于 2014-11-25 11:27 编辑

免洗瓶很多找个好厂家不用洗的他的资质全你为啥要必须自己洗呢。
但是你必须灯检
如果非要洗也行这个东西无所谓的

ayldzjf · 发表于 2014-12-19 06:51:21

你如何保证玻璃瓶子从厂家到单位质量完全处于受控状态？运输过程风险不可控。

幽然自得 · 发表于 2014-12-19 15:10:13

还是洗瓶比较保险

lyyilong · 发表于 2014-12-20 14:00:59

一定要洗，有自动清洗设备呀。

黑色土豆 · 发表于 2014-12-20 14:03:42

skiwen 发表于 2014-11-20 16:02
自动清洗也是要清洗的呀

我的观点是：与其把清洗工序放在厂家，不如自己来洗，最起码过程受控。再说 ...

是的，自己洗瓶，上洗瓶机，过程可控。

黑色土豆 · 发表于 2014-12-20 14:05:08

另外问一下，你们不准备用远红外隧道烘箱？

skiwen · 发表于 2014-12-26 08:58:06

上洗瓶机的话就要上隧道烘箱了

wangjiguoqu119 · 发表于 2014-12-26 10:26:53

我们这的瓶子买的是免洗的，但是回来后也要自己洗，没有相关的生产数据证明差异

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:01:33

受益匪浅

[口服液] 关于口服液用的10ml玻璃瓶洗瓶

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