关于委托生产和批准文号准让的问题

不惑之惑 · 发表于 2014-11-20 18:18:40

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请教各位蒲友关于委托生产和批准文号转让的问题：
母公司和子公司在不同的省，子公司具备丸剂的药品批准证明文件及GMP证书，母公司没有丸剂的药品批准证明文件（当然也就没有丸剂的GMP证书），但是具备丸剂的生产能力，这种情况下，子公司能否委托母公司生产丸剂药品？如果不行，子公司的丸剂的药品批准证明文件能否转让给母公司？
请了解相关政策的蒲友指示，多谢！

不惑之惑 · 发表于 2014-11-20 18:30:04

题目中打错了一个字，是批准文号“转”让

健忘的鱼 · 发表于 2014-11-20 18:43:15

不能。除非母公司新增车间，拿到丸剂GMP证书才可以转。

jiuyue1972 · 发表于 2014-11-20 20:08:08

不同省市肯定是两个许可证，如果要转移首先母公司要取得生产许可证和GMP证书，要转移子公司就要放弃丸剂的生产。当然现在的条件是不能委托生产的，因为母公司没有资质。

大呆子 · 发表于 2014-11-20 20:18:03

可以集团内部转让

流程应该与当地药监局了解

wcfda · 发表于 2014-11-20 20:24:48

不能委托母公司生产，走程序转让后可以

一沙一叶 · 发表于 2014-11-20 20:27:17

不能，应有生产许可

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