求助：注射用水内毒素的检查用0.25的鲎试剂合适吗？

37度爱 · 发表于 2014-12-1 23:06:07

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用0.25合适吗？还是说必须要用0.125，还有就是建立方法的时候需要多个厂家的鲎试剂做比较吗？

山中越 · 发表于 2014-12-3 09:18:31

本帖最后由山中越于 2014-12-3 09:19 编辑

37度爱发表于 2014-12-2 09:55
弱弱的问一下，供试品直接使用注射用水，阳性对照以及供试品阳性分别用无内毒素水和供试品稀释至0.25的对 ...

阳性对照用细菌内毒素检查用水稀释，供试品阳性对照最后一步用注射用水稀释。例如用0.25EU/ml的鲎试剂，要配制供试品阳性对照。先把内毒素标准品溶解后，混合，稀释到5EU/ml，再用供试品把5EU/ml的内毒素稀释到0.5EU/ml。

山中越 · 发表于 2014-12-3 09:07:08

主要看公司的内控标准，最好控制在1/4L即0.06EU/ml。用一家验证就可以。

山中越 · 发表于 2017-3-7 16:16:18

小飞鱼爱太阳发表于 2016-12-20 15:13
如果这样的话，供试品也被稀释了1.1倍，就不是原倍了？期待回答~~

这是采用供试品稀释内毒素的方法制备供试品阳性对照，供试品阳性对照是看供试品是否有抑制作用。供试品的稀释可以忽略。如果要更加精确可以标准品溶解后，直接供试品稀释标准内毒素溶液。

whictgao · 发表于 2014-12-1 23:22:04

你做灵敏度复核时还有50%－200%，建议用0.125的。也不是做比较，就是做验证。如果你以后一直选用一家的，就没有必要。

沁人绿茶. · 发表于 2014-12-1 23:31:33

我们是用0.125，选用一家做验证。

孙艳红 · 发表于 2014-12-2 00:26:23

验证可以选不同厂家，也可以用一个厂家

冰城 · 发表于 2014-12-2 08:09:44

按照药典标准即可，多选几家，固定一家

沧海遗珠 · 发表于 2014-12-2 09:01:04

你用0.25的鲎试剂那么供试品阳性是怎么做到的

沧海遗珠 · 发表于 2014-12-2 09:01:16

你用0.25的鲎试剂那么供试品阳性是怎么做到的

37度爱 · 发表于 2014-12-2 09:27:04

沧海遗珠发表于 2014-12-2 09:01
你用0.25的鲎试剂那么供试品阳性是怎么做到的

用供试品稀释内毒素工作标准品到0.5？

lttz · 发表于 2014-12-2 09:47:01

用0.125，固定的一家

开山大斧 · 发表于 2014-12-2 09:47:48

0.125吧，普遍都是这么做的

37度爱 · 发表于 2014-12-2 09:55:34

沁人绿茶发表于 2014-12-1 23:31
我们是用0.125，选用一家做验证。

弱弱的问一下，供试品直接使用注射用水，阳性对照以及供试品阳性分别用无内毒素水和供试品稀释至0.25的对吧？

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2016-12-19 16:47:47

lttz 发表于 2014-12-2 09:47
用0.125，固定的一家

问下，用0.125的鲎试剂，是直接测注射用水吗，最后得出注射用水内毒素小于0.125EU/ml？
还是说稀释2倍之后测，最后得出注射用水小于0.25EU/ml？

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2016-12-20 15:13:36

山中越发表于 2014-12-3 09:18
阳性对照用细菌内毒素检查用水稀释，供试品阳性对照最后一步用注射用水稀释。例如用0.25EU/ml的鲎试剂， ...

如果这样的话，供试品也被稀释了1.1倍，就不是原倍了？期待回答~~

小飞鱼爱太阳 · 发表于 2016-12-20 15:14:23

版主，现在用的鲎试剂是0.25还是0.125的呢？？

[检验及监测] 求助：注射用水内毒素的检查用0.25的鲎试剂合适吗？