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[验证管理] 【重磅分享】生产厂房净化系统验证方案

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药生
发表于 2014-12-10 16:12:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 小洁 于 2014-12-10 16:12 编辑

    之前发了一份生产厂房净化系统验证报告,下面再次重磅分享生产厂房净化系统验证方案,有需要的朋友可以下载,觉得资料不错记得送点掌声送点鲜花哟!

  
文件名:生产厂房净化系统验证方案
  
编号:
制定人:
制定日期:
版次:
修订人:
修订日期:
印数:
审核人:
审核日期:
颁发部门:
批准人:
批准日期:
生效日期:
分发至:
修订情况:
验证方案组织与实施
该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织,设备工稆部、生产技术部、质量管理部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。
验证小组成员   
  
部门
  
人员
设备工程部
生产技术部
质量管理部
QC检验室
生产车间
方案制订
  
部门
  
签名
日期
方案审核
  
部门
  
签名
日期
方案批准
  
批准人
  
批准日期
目 录
1. 引言
2. 安装确认
3. 高效过滤器过滤效率测定
4. 洁净室正压检测
5. 洁净室各高效过滤器风口送风量检测
6. 洁净区洁净指标确认
7. 温湿度确认
8. 光照度确认
9.熏蒸灭菌效果确认
10.验证周期

1. 引言
1.1  概述:本验证方案针对      
1.2  验证目的
1.2.1  检查并确认生产厂房中央空调、送回风管路、高效过滤器、散流器、回风口等安装是否符合要求。
1.2.2  检查并确认生产厂房各功能间彩钢板隔断、地漏、水池、传递柜及地坪制作安装及检查是否符合要求。
1.2.3  检查并确认生产厂房洁净区内各种管道、灯具、风口等公用设施是否易于清洗。
1.2.4  检查并确认生产厂房洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具或天棚在连接部位是否密封。
1.2.5  检查纯化水系统、气体净化系统、冷却水、蒸汽、电气系统、火灾报警系统、电视监控系统、应急照明系统等安装是否符合要求。
1.2.6  检查并确认生产厂房中央空调自动控制系统是否符合要求。
1.2.7  检查并确认生产厂房洁净区空气静压差及洁净度是否符合要求。
1.2.8  检查并确认生产厂房中央空调送、回、新风量是否符合要求。
1.2.9  检查并确认生产厂房各排风机安装及排风量是否符合要求。
1.2.10  检查并确认生产厂房各洁净室送风口风速、送风量、换气次数及总送风量是否符合要求
1.2.11  检查并确认生产厂房各洁净室温湿度是否符合要求。
1.2.12  检查并确认生产厂房各洁净室甲醛气体熏蒸灭菌效果是否符合要求。


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药徒
发表于 2014-12-10 16:15:19 | 显示全部楼层
第一次坐沙发。
学习一下。

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多谢棒场  详情 回复 发表于 2014-12-11 09:36
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药徒
发表于 2014-12-10 16:16:37 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习
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药徒
发表于 2014-12-10 16:21:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-10 16:33:13 | 显示全部楼层
先收藏了呵呵
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药徒
发表于 2014-12-10 16:34:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-10 16:43:23 | 显示全部楼层
下载学习!
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药徒
发表于 2014-12-10 16:50:00 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习

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互相学习,共同进步  详情 回复 发表于 2014-12-11 09:36
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药徒
发表于 2014-12-10 16:51:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-10 16:56:25 | 显示全部楼层
下载学习了
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药徒
发表于 2014-12-10 17:02:52 | 显示全部楼层
下载学习一下吧
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药徒
发表于 2014-12-10 17:08:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-10 17:19:33 | 显示全部楼层
我也要学习一下,吸取优点
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发表于 2014-12-10 17:31:09 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!

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多谢支持,一起学习  详情 回复 发表于 2014-12-11 09:36
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药士
发表于 2014-12-10 17:57:40 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-12-10 17:57:48 | 显示全部楼层
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发表于 2014-12-10 18:19:21 | 显示全部楼层
好东西,共分享
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药徒
发表于 2014-12-10 19:00:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2014-12-10 19:13:49 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2014-12-10 21:14:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,,,
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