现在国家还受理中药饮片厂的生产许可证申请吗？

love351504998

如题。听说国家现在对中药饮片厂管的很严。飞检就不用说，一不留神GMP就给收回了。还说现在不再受理新建中药饮片厂，包括异地搬迁等。童鞋们，你所在省情况咋地？有没有新建中药饮片厂申报生产许可证的？省药监局又是怎么回复的？

航行

有这样的消息么 饮片厂要是没有了 那我们买的药材自己处理么难道 。我估计应该不会取消

love351504998

航行 发表于 2014-12-11 14:16
有这样的消息么 饮片厂要是没有了 那我们买的药材自己处理么难道 。我估计应该不会取消

我意思是不受理新建饮片厂的生产许可证申请。我现在就遇到这种情况啊

孫藥師

还没有听说，部分省存在有意延缓认证的做法。

航行

love351504998 发表于 2014-12-11 14:33
我意思是不受理新建饮片厂的生产许可证申请。我现在就遇到这种情况啊

是么 为什么呢 要是取消这不就会有证的的企业变成垄断了么？我们也得打听一下我明年也要办这事

love351504998

孫藥師 发表于 2014-12-11 14:54
还没有听说，部分省存在有意延缓认证的做法。

我装上枪口了。

love351504998

航行 发表于 2014-12-11 14:55
是么 为什么呢 要是取消这不就会有证的的企业变成垄断了么？我们也得打听一下我明年也要办这事

药监局有意延缓认证。终于找到合适的说法了

孫藥師

love351504998 发表于 2014-12-11 15:53
药监局有意延缓认证。终于找到合适的说法了

低水平重复建设的太多了，所以国家局有意见了。

XQW

法规没有不再受理新建中药饮片厂的规定

love351504998

XQW 发表于 2014-12-11 16:55
法规没有不再受理新建中药饮片厂的规定

确实没有规定。道听途说听了些小道消息。

lqjm107

安徽省听说是两证合一了

dingliu

不会吧，严归严但不会不让办吧

oxygen22

开办中药饮片厂---我的经验和体会

作为一名药材经销商，干了这么多年，有了经验有了钱，不想“杂牌军”混一辈子，总在梦想进入正规军的行列，比如把自己变成中药厂或中药饮片厂。即使不能进入中药厂的行列，进入中药饮片厂行列也行啊。但听传言，办许可证的手续是如何如何的难，难于上清天。所以多年来，一直未敢轻举妄动，委身于“游击队”的行列。

2015年，听信朋友们的建议，我在开发区租下了3000平米厂房册，本着“赌一把”的心态。大不了就是赔，哥们赔得起赌徒精神，开始建设中药饮片厂了。

3000平，楼上楼下各1500平，怎么搞？

先找明白人当顾问，文字方面的资料由他来写(顾问费是少不了的)，让明白人来为我规划，

楼上1500平，作库房，楼下1500平，作车间，

先确定中药饮片的炮制范围，根据我掌握的市场情况，初步确定净制、切制、炒制、炙制

炮制范围定下来后，就是车间的布局与炮制范围相一致。

先参考网上的中药饮片车间布局图，

网上的车间布局图毕竟与我们自己的厂房情况不一样，但受网上的中药饮片车间布局图的启发，我们完全可以与自己的厂房实际情况相结合，画出适合自己实际情况的GMP车间布局图(含仓储，检验场所的布置图)，当然，如果舍得花钱，让医药设计院给画图是最好的。

在设计图纸的同时，就应把与工艺相适应的设备规划定型，完成设备的清单。也可参考网上中药饮片厂设备清单(含化验设备)

接下来，就要分两步走，一步是按图纸进行装修，找好装修的专业队伍，签个合同，包工包料，倒也省心。

另一步是，要同时考察设备供货商，选择自己需要的设备型号，签个合同，确保在装修未封口之前，设备能够到位。有的设备在装修时要预留安装通道。

经过三个月的装修，雏形已成，水电配套跟进，当然，这期间，设备的安装调试是个细活，需要很多时间，存在许多细节问题，

  在设备试车成功的基础上，

  要抓紧下面的事

  化验人员的培训，

  购入标准品和对照药材

  购入试产三批的药材

  准备生产管理和质量管理的文件

  库房的布置和装修

  化验室的建设

  按中药饮片化验用品的清单购入化验室用的仪器和试药、化学试剂。

  自检自查，上述的工作基本具备，就为试产三批作准备了：

  所有的计量器具进行检定

  设备进行 验证，并形成档案资料

  正式生产三批，形成批记录，总结生产经验，查找偏差，纠正偏差，提升管理体系

  向省食药监局受理大厅提交药品生产许可证的申请申报资料

  三十个工作日内，专家组检查现场，提出整改意见，

  企业整改，提交整改资料，

  整改通过，发药品生产许可证，

  完了，OK啦

  从奴隶到将军，实际没有那么难，正所谓，没有做不到，只有想不到，事情都是人办的，人家能办的，我们照样能办，谁也没比谁多什么。这叫撑死胆大的，饿死胆小的，传说中的拦路虎并不存在，柳岸花明的世界总是迎接的勇敢者的到来。

  现在网上的“图解中药饮片企业的开办过程”说得实在，是可以参考为勇士壮胆的。

oxygen22

现在网上的“图解中药饮片企业的开办过程”说得实在,看看会有启发的。