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[申报注册] 厂址拆迁,变更生产地址

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药徒
发表于 2014-12-20 13:16:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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变更生产地址,怎么转移品种?特别是常年不生产的
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药徒
发表于 2014-12-20 13:26:44 | 显示全部楼层
很现实的话,掏钱
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药士
发表于 2014-12-20 16:05:05 | 显示全部楼层

变更生产地址,怎么转移品种? 1、先进行生产许可证地址变更;按照补充申请20项办理新建生产地址的补充申请,省局现场核查后,每个品种要抽取3批样品送省所检验,检验合格后省局批准并报SFDA备案 申报的内容和事项按照资料要求整理。
常年不生产的品种报停产,保留文号,想做转移必须启动生产。
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药生
发表于 2014-12-20 16:12:47 | 显示全部楼层
变更生产地址啊?按补充申请申报,然后现场检查并抽样,然后待批准。
具体操作可以咨询一下省局。
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发表于 2014-12-20 21:10:56 | 显示全部楼层
我们公司目前就遇到这样的问题,不仅仅是生产地址变更,GMP证书也到期了需要通过新版GMP认证,营业执照也要变更,实验室也得重新认证,好多事情搅在一起了,想想都复杂的不行了!有没有高人给指点一二,后面该怎么操作,先干什么,后干什么,有哪些注意事项?先行谢过了!!!
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药徒
发表于 2014-12-20 22:05:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-12-22 14:39:19 | 显示全部楼层
xiao3fei4 发表于 2014-12-20 21:10
我们公司目前就遇到这样的问题,不仅仅是生产地址变更,GMP证书也到期了需要通过新版GMP认证,营业执 ...

不知你是哪个省的,河北省的程序是:先变更营业执照,根据营业执照上的地址对生产许可证变更,拿到许可证书以后,按补充申请事项“其他”报批准文号虚拟划转到新场地,拿到批件后gmp认证,gmp通过后,按补充申请事项报省局备案,并抽样三批,申请上市销售。完了。
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发表于 2014-12-23 09:58:40 | 显示全部楼层
谢谢您的答复,基本上差不多!
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药徒
发表于 2015-3-19 09:03:17 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享~~~~
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药徒
发表于 2016-1-4 19:32:42 | 显示全部楼层
谢谢  学习了
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发表于 2019-4-12 15:24:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-4-30 14:30:59 | 显示全部楼层
先办营业执照、许可证变更,办GMP换证的同时办理产品变更生产地址,变更生产地址的补充申请表中最后选择新建厂房,就可以不用填写GMP证号码,但是取得GMp证书后,你的变更生产地址批件才能拿到,工作可以提前做,现在变更生产地址不像以前省局审批,时间可以加快,现在到国家局后就很麻烦了,所以一定要提前做!
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