pH标准缓冲液的稳定性考察

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2014-12-26 15:52:25

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有没有哪位大侠做过pH标准缓冲液的溶液稳定性考察？

gmp-qc · 发表于 2014-12-26 20:02:16

没有做过，我们每次配500ml，一个月就差不多用完了，所以根本用不着做稳定性考察。

咕咕 · 发表于 2014-12-26 22:16:30

没做过

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2014-12-31 15:14:30

gmp-qc 发表于 2014-12-26 20:02
没有做过，我们每次配500ml，一个月就差不多用完了，所以根本用不着做稳定性考察。

是滴，我们这边的外国客户就要求一个月的支持性数据，自己估摸着做了个方案，也不知行不行。

liuyuning119 · 发表于 2015-1-28 13:16:08

ポ奉ポ奉餹发表于 2014-12-31 15:14
是滴，我们这边的外国客户就要求一个月的支持性数据，自己估摸着做了个方案，也不知行不行。

把你做的方案分析一下噻，大家也可以在你的思路上讨论讨论嘛！

tdyxsq · 发表于 2015-2-8 11:11:01

恰好要做，我们买的是梅特勒的，250ml一瓶，新开瓶，倾出100ml检验ph计，剩余的当做稳定性考察溶液，每半个月用新开瓶的检验完ph计后，测试稳定性溶液的ph值，±0.02之内算合格。

green星期七 · 发表于 2015-2-11 11:54:48

tdyxsq 发表于 2015-2-8 11:11
恰好要做，我们买的是梅特勒的，250ml一瓶，新开瓶，倾出100ml检验ph计，剩余的当做稳定性考察溶液，每半个 ...

没怎么看懂，大神能细说一下吗？

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2015-3-17 16:29:48

tdyxsq 发表于 2015-2-8 11:11
恰好要做，我们买的是梅特勒的，250ml一瓶，新开瓶，倾出100ml检验ph计，剩余的当做稳定性考察溶液，每半个 ...

嗯，和我们的方式一致

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2015-3-17 16:34:20

liuyuning119 发表于 2015-1-28 13:16
把你做的方案分析一下噻，大家也可以在你的思路上讨论讨论嘛！

很久没上了，没及时和大家分享！我们是配制三个批号的标准缓冲液作为稳定考察的溶液，备用，每周考查一次，每次测试前用新配的缓冲液现对校正仪器，再测试需进行稳定考察的溶液。

laughing1116 · 发表于 2015-3-17 16:48:12

谢谢分享，这还真没考虑pH缓冲液需做稳定性考察

涟漪 · 发表于 2015-3-31 15:23:46

谢谢分享，我们也是没考虑做，只是做了对照品溶液的

ginnyran · 发表于 2016-4-13 18:09:01

ポ奉ポ奉餹发表于 2015-3-17 16:34
很久没上了，没及时和大家分享！我们是配制三个批号的标准缓冲液作为稳定考察的溶液，备用，每周考查一次 ...

咨询一下：大家使用自己配置的，或者采购梅特勒的标准校准液，都没有超过一个月的吗？
都是定的一个月的效期吗？

大家做过验证的，不知道稳定性能达到如何呢？

ポ奉ポ奉餹 · 发表于 2016-5-6 13:16:43

一个月时肯定能达到的

知音难觅 · 发表于 2016-5-7 19:06:02

我记得药典后面好像写了一句，有效期三个月。我们一般配一次半个月就用完了，就没做过。