现在国内药企的计量工作大多是弄虚作假的吧

APHI · 发表于 2015-1-23 08:31:04

dark6666 发表于 2015-1-22 18:05
内部校准要看自己的能力，大多数检测设备是没法自己自校的，一般都是进口设备，检测费最大的部分就是这些 ...

检验仪器的校准和检定费用相差很大。最早计量院检定一台hplc 5000块我们都付过。现在校准750块。当然我们和特检所的关系很好，除了锅炉的其余的压力表，一概不管、一块压力表40块钱，一年2000块表。这点就节约了7-8W, 再建了一个温度标准，这两种都能节约15W左右了。剩下的衡器其余的差不多也能节约个10W吧，

zlwwinner · 发表于 2015-1-24 19:52:47

APHI 发表于 2015-1-23 08:31
检验仪器的校准和检定费用相差很大。最早计量院检定一台hplc 5000块我们都付过。现在校准750块。当然我 ...

你们什么厂，光压力表就2000个

APHI · 发表于 2015-1-25 08:53:59

zlwwinner 发表于 2015-1-24 19:52
你们什么厂，光压力表就2000个

小药厂、压力表每半年检验一次，数量1000多个吧，每年校验总数2000多个。

dark6666 · 发表于 2015-1-25 20:16:59

APHI 发表于 2015-1-23 08:31
检验仪器的校准和检定费用相差很大。最早计量院检定一台hplc 5000块我们都付过。现在校准750块。当然我 ...

温度标准怎么建的？

APHI · 发表于 2015-1-26 15:01:05

dark6666 发表于 2015-1-25 20:16
温度标准怎么建的？

买0.1度的恒温槽、控制室温湿度、用二等水银温度计，校验0.5级及以上的。计量员应到计量站接受操作培训。可以不需要授权。

dark6666 · 发表于 2015-1-27 21:27:14

APHI 发表于 2015-1-26 15:01
买0.1度的恒温槽、控制室温湿度、用二等水银温度计，校验0.5级及以上的。计量员应到计量站接受操作培 ...

培训后，做计量需要持证吗？还是单纯的学习方法，然后自己做内校？

APHI · 发表于 2015-1-28 10:39:46

dark6666 发表于 2015-1-27 21:27
培训后，做计量需要持证吗？还是单纯的学习方法，然后自己做内校？

要持证，计量员的培训合格证。由法定的计量部门签发。FSA及ICH都讲过，人员经过培训授权、量具可溯源。有测试条件、有记录、 4个方面合格就能自校了

dark6666 · 发表于 2015-1-29 08:35:45

APHI 发表于 2015-1-28 10:39
要持证，计量员的培训合格证。由法定的计量部门签发。FSA及ICH都讲过，人员经过培训授权、量具可溯源。有 ...

国家计量院发的《仪器内校员证书》，行吗？我对这很有疑问

APHI · 发表于 2015-1-29 09:00:52

dark6666 发表于 2015-1-29 08:35
国家计量院发的《仪器内校员证书》，行吗？我对这很有疑问

行啊，不过上面应该有具体的培训项目。

dark6666 · 发表于 2015-1-29 15:09:24

APHI 发表于 2015-1-29 09:00
行啊，不过上面应该有具体的培训项目。

测量仪器内校员合格证，上面只写了：谁谁在什么时候参加中国计量科学研究院培训中心举办的“实验室仪器内校员”培训，经统一考试合格。下面是中国计量科学院培训中心的章和证书编号，日期。
我对这个比较怀疑，不知道这个检查老师认不认。

APHI · 发表于 2015-1-29 17:41:48

dark6666 发表于 2015-1-29 15:09
测量仪器内校员合格证，上面只写了：谁谁在什么时候参加中国计量科学研究院培训中心举办的“实验室仪器内 ...

这个不行的，应当有具体项目，考核成绩

dark6666 · 发表于 2015-1-29 21:01:11

APHI 发表于 2015-1-29 17:41
这个不行的，应当有具体项目，考核成绩

方便的话，加您Q，向您咨询下。

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-29 21:11:02

关键的还是要做的。整天想着能不能有捷径，都不知道该怎么工作了。

Whats · 发表于 2015-1-29 22:23:30

不能以偏概全，计量工作是一切生产质量管理工作基础的基础，马虎不得。

seafeng1986 · 发表于 2015-9-18 05:38:10

APHI 发表于 2015-1-29 17:41
这个不行的，应当有具体项目，考核成绩

APHI您好！我是上海一个中小药企负责计量的，看您的讲解特别到位，能否加微信沟通一下？后续准备考虑与您合作！我微信号seafeng1986

苦瓜和尚 · 发表于 2015-9-18 08:21:20

要想真正做好计量检定工作不依靠计量院。从实用角度讲最好的方法是依照检定规程自己做内部校准，同时做好关键生产和检验设备验证和在验证工作。当然必要的设施设备还是需要送检的，比如强制检定的设备、内部校准无法进行的设施设备。

苦瓜和尚 · 发表于 2015-9-18 08:24:21

维先优发表于 2015-1-14 16:38
我之前咨询过计量院的人是否可以派人学习拿证结果对方告知就算取得了计量院上岗证也不认可。。。。

计量院不认可你怕什么！你是企业内部自用，又不是对外进行检测！管计量院鸟事！

苦瓜和尚 · 发表于 2015-9-18 08:25:40

APHI 发表于 2015-1-22 17:39
愚公说得很好，建立体系、我们分析了一下法规和指南，2010药品生产质量管理规范只提到了 “校准”即可。 ...

这个可以有！

陈大 · 发表于 2015-9-18 08:29:39

设备验证发表于 2015-1-14 14:34
就是造假呵呵！我今天买了两个标准砝码，去计量院校准，结果连开封都没有，直接就给出证书。我们配一个经相 ...

而且还要排队！！

负红颜 · 发表于 2015-9-18 08:50:37

意林枫发表于 2015-1-22 23:56
该送检的送检，需要自己校准的自己校准，也没必要作假

关键不在企业，而在送检的强制检验那部分吃官饭的机构，谁知道他们的校准水平如何！3块钱一根的温度计，他收你50元校验费，你不交钱，他不给你发证，这就是行政自我授权与权力寻租和权力滥用。

[计量校准] 现在国内药企的计量工作大多是弄虚作假的吧

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