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[吐槽及其他] 请教:过了复验期的产品如果复验合格是不是可以继续使用。

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药生
发表于 2015-1-17 09:32:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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规定了复验期,超过了复验期几个月,超出期间未使用,重新复验,是合格的,是否可以继续使用呢。

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药徒
发表于 2015-1-17 09:36:51 | 显示全部楼层
只要没过效期,可以复验,合格后使用

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对于没有有效期的呢?  详情 回复 发表于 2015-1-18 11:17
支持说法,我们也是这样做的。  发表于 2015-1-17 11:59
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药徒
发表于 2015-1-17 09:41:16 | 显示全部楼层
原料药貌似可以
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药徒
发表于 2015-1-17 09:47:31 | 显示全部楼层
说的对,API可以,好像是复验期后一年(ICH Q7A)
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药徒
发表于 2015-1-17 10:38:51 | 显示全部楼层
可以使用别超过产品的效期
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药徒
发表于 2015-1-17 10:51:22 | 显示全部楼层
原料药没问题
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药徒
发表于 2015-1-17 11:26:24 | 显示全部楼层
首先要看是否超过有效期,超过有效期就不得使用
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药徒
发表于 2015-1-17 11:59:43 | 显示全部楼层
只要复验合格!就可以使用!
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药徒
发表于 2015-1-17 14:19:34 | 显示全部楼层
我们是这样做的,有效期描述的有效期后不再进行复验和使用(仅对原料药),规定贮存期或复验期的则规定复验周期,复验合格后继续使用。当然可能存在有些物料标准,如医药中间体或化工原料标准中术语使用不规范的要分清楚。不知这样对不对。

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赞同  发表于 2015-1-17 15:27
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药徒
发表于 2015-1-17 15:49:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-17 15:57:38 | 显示全部楼层
可以,但复验期不能超过长期稳定性的研究时限。
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药徒
发表于 2015-1-18 11:17:24 | 显示全部楼层
光头妹 发表于 2015-1-17 09:36
只要没过效期,可以复验,合格后使用

对于没有有效期的呢?

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根据你的储存期。  详情 回复 发表于 2015-1-18 12:06
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药徒
发表于 2015-1-18 12:06:56 | 显示全部楼层
固体制剂QA 发表于 2015-1-18 11:17
对于没有有效期的呢?

根据你的储存期。

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储存期又是个什么概念呢?  详情 回复 发表于 2015-1-18 13:36
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药徒
发表于 2015-1-18 13:36:27 | 显示全部楼层
光头妹 发表于 2015-1-18 12:06
根据你的储存期。

储存期又是个什么概念呢?
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