直播贴——蒲公英大讲堂201502期：年度产品质量回顾【结束】

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:00:04

中场休息

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:07:48

网友提问：
有n个数据需做在一个趋势图里面一般有什么趋势图？

曾江波 · 发表于 2015-1-22 21:08:56

本帖最后由冬虫草于 2015-1-22 21:10 编辑

辛苦了

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:08:58

关键人员的变更仅仅只对法规中规定的那几个（生产负责人、质量负责人等）回顾就行了吗，别的岗位的不需要了是吗？
答：目前是，其他的变更也是在外面日常管理中要做的。在产品的年度回顾里是针对关键人员的。

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:11:45

非正态的分布可以做cpk吗？？
答：正太分布可以做CPK，涉及微生物的属于非正态，不建议做CPK

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:12:19

张老师，关于CPK项目的选择，一个质量标准有多个项目，每个项目都要做吗？但不同项目差距会很大，怎么办？
答：关键项目是要做的，成品项目也是要做的

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:13:49

数据用于3西格玛的图，需要服从正态分布吗？
答：3西格玛图不能等同于控制图。所有数据都能用数据控制图；服从正态分布的可以用3西格玛图。

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:14:16

趋势分析时，需要剔除不合格批次吗？
答：不需要

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:16:00

偏差回顾时需要对CAPA有效性进行评估，如何评估呢，是否未重复发生就可以说明措施有效？
答：确实明确提出了。如果不重复发生，说明其是有效的。

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:17:29

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:21:24

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:24:01

下面是提问时间：

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:27:34

lijianbing201‭4‬(1087317178) 21:26:26
老师，警戒限计算按几倍西格玛，谢谢
江‭苏‬(1047942886) 21:26:27
对回顾周期内产品质量进行评价
使用风险评估的方法对产品质量回顾内容，如生产工艺控制点、产品检验结果、偏差、OOS、投诉等评估和解释趋势数据结果，评价所怀疑的质量缺陷及潜在质量影响。
zhaosubangban‭g‬(917329566) 21:26:32
产品各项标准都需要制定OOT吗？如何制定
眷念锁眉‭间‬(1137779429) 21:26:37
年度回顾中的验证与确认回顾是对验证完成情况的跟进还是验证状态的跟进、还是二者都包含
江‭苏‬(1047942886) 21:27:00
老师请讲解下怎么用风险分析
【蒲公英】绿水风‭凉‬(212498130) 21:27:02
那我们公司的内控线是在警戒线和行动线内的
『蒲公英』-jiangyua‭n‬(996426817) 21:27:07
老师我想问下纯化水的电导率问题，纯化水电导率是不是要通过转换变成在同一的温度下进行电导率的比较趋势分析呢？？？？？？？

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:28:02

【蒲公英】龙涯‭子‬(1236336898) 21:27:29
老师请讲解下怎么用风险分析
【蒲公英】绿水风‭凉‬(212498130) 21:27:32
那我们公司的内控线是在警戒线和行动线内的
大良‭造‬(1176724169) 21:27:47
行动线是纠偏线吗？
lijianbing201‭4‬(1087317178) 21:27:50
老师，警戒限计算按几倍西格玛，谢谢

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:29:37

江‭苏‬(1047942886) 21:28:57
老师请讲解下怎么用风险分析
蒲公英—200321110‭3‬(1078821565) 21:29:00
OOT的标准怎么定？
龍庭丶粗面【芷琪壹团】５３０‭１‬(176761072) 21:29:21
某个产品商业批既是
蒲公英+liaoyongqion‭g‬(1219502510) 21:29:22
ooT制定的依据是什么
蒲公英lijian12‭9‬(807146981) 21:29:25
一个工艺标准，一个操作标准，一个内控标准？

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:30:07

goov022‭5‬(593388694) 21:29:34
能说一下那个六合图怎么进行分析？
『蒲公英』-jiangyua‭n‬(996426817) 21:29:44
老师我想问下纯化水的电导率问题，纯化水电导率是不是要通过转换变成在同一的温度下进行电导率的比较趋势分析呢？？？？？？？
【蒲公英】绿水风‭凉‬(212498130) 21:29:46
对
大良‭造‬(1176724169) 21:29:54
行动线是纠偏线吗？
【蒲公英】-leil‭a‬(1234915270) 21:29:55
警戒线、内控线、行动线和3Σ、2Σ之间有什么联系吗？

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:31:42

【蒲公英】绿水风‭凉‬(212498130) 21:31:30
年度回顾完成后，如何处理
【蒲公英】Wesl‭y‬(182129805) 21:31:33
一年的生产为什么还有工艺验证批次呢？

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:32:44

老师我想问下纯化水的电导率问题，纯化水电导率是不是要通过转换变成在同一的温度下进行电导率的比较趋势分析呢？？？？？？？

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:33:36

眷念锁眉‭间‬(1137779429) 21:32:23
年度回顾中的验证与确认回顾是对验证完成情况的跟进还是验证状态的跟进、还是二者都包含
pansylichin‭a‬(847130142) 21:32:30
支持
冯雅‭彤‬(1236545381) 21:32:38
张老师，我们单位做3西格玛图的时候，平均值只考虑上一年的不到10个数据，这样的数据是不是缺少了代表性了啊

陈玉海 · 发表于 2015-1-22 21:35:29

【蒲公英】绿水风‭凉‬(212498130) 21:34:57
我想问你们说的内控标准是操作规程上的标准还是什么？

[蒲公英大讲堂] 直播贴——蒲公英大讲堂201502期：年度产品质量回顾【结束】

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