先泰制药公司也沦陷了！欧盟检查不合格

gin · 发表于 2015-1-23 09:16:49

早说了，国内药企的最大问题就是喜欢数据和记录造假。基本一旦定性为数据和记录造假，就很难翻身了。
如果记录真的有些错误和问题，宁可提偏差，然后提调查和纠偏，也不能造假。前者最多说你培训不到位之类的，至多吃个major，后者直接critical，而且从此在欧美企业眼中，这种企业就没信用可言了。

一花一世界 · 发表于 2015-1-23 09:16:57

又一个企业中招

moed · 发表于 2015-1-23 09:23:24

近二年欧盟牛啊

缘来就是你 · 发表于 2015-1-23 09:24:35

多查几家这样的企业才好，这样学药的才会被重视呢。

gabfghy990205 · 发表于 2015-1-23 09:30:09

制药行业的严重缺陷就是在造假

fadecq · 发表于 2015-1-23 09:31:23

真是严格，造假都能查出来

燃烧小宇宙 · 发表于 2015-1-23 09:35:07

越严越好这样做技术的才有价值

了了. · 发表于 2015-1-23 09:37:17

davidcone 发表于 2015-1-23 08:56
其实这些问题大多数企业都干过。只不过没被挖掘出来而已。

药监部门应该联动，凡是国际检查被枪毙的，国 ...

这个办法好

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-23 09:40:41

falsification,falsification,falsification,多么扎眼的词汇。相关人员得提高警惕了哦

yuxiang96 · 发表于 2015-1-23 09:43:10

造假是需要技术的，与时俱进才是王道，这个年代需要造假英雄的横空出世，来拯救中国制药业在国际的声誉。

女侠 · 发表于 2015-1-23 09:47:14

造假，记录重抄都是常见现象啊，查的够仔细啊

天上没有月亮 · 发表于 2015-1-23 09:47:33

说实在的，有几个企业上报的数据是一点没有处理过的？

懒散的虫虫 · 发表于 2015-1-23 09:47:58

说的华药好像以前没沦陷一样。。。。

gygzyyd · 发表于 2015-1-23 09:54:56

这正常的很啊，在中国这个人情社会（没有底线的），许多大企业又绑架政府（经济基础决定了上层意识），平时监管部门跟保姆似的，又当教练，又当裁判，碰到一些问题，检查员有时绕开走，特别是省内的检查，有时真是检查水平不行，看不出问题，有时是故意看不出问题，省得麻烦，加之，GMP在国内来说，又大部分是在应付检查的层面上。所以，欧盟也好，FDA也好一来查，就完蛋！不过，华药也伤不了多少，必竟他主要的市场还是在国内，大不了不出口了呗，就当在国际上又丢回脸呢。像欧盟检查的这些，难道国内检查时，就没这问题？避重就轻啦，要是国内GMP都过不了，各级政府等死吧，这么大的企业，只要没有出现药害事件，你敢枪毙他？

cgc717 · 发表于 2015-1-23 09:58:04

从长运看，这也许是好事！

天上没有月亮 · 发表于 2015-1-23 09:58:34

gygzyyd 发表于 2015-1-23 09:54
这正常的很啊，在中国这个人情社会（没有底线的），许多大企业又绑架政府（经济基础决定了上层意识），平时 ...

中肯，大不了不出口了。我们公司就这样

咕咕 · 发表于 2015-1-23 10:02:19

QC实验室数据完整性不足。。。

踏雪伯仲真空 · 发表于 2015-1-23 10:13:35

又沦陷一个

fangbing525 · 发表于 2015-1-23 10:16:23

真的好严。。。。。

zhengzhihua · 发表于 2015-1-23 10:17:15

让沦陷战来的更猛烈些吧，不重视质量管理，总想浑水摸鱼的就要沦陷掉

[欧盟药事] 先泰制药公司也沦陷了！欧盟检查不合格

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