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楼主: yeluodeguiji
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[生产制造] 关于大输液装量的控制疑问

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药徒
发表于 2015-2-5 14:42:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-5 14:38
能啊,所以才叫”矫正“。用的不是250的刻度哦。250的刻度上面还有空间恩

据此推断,那就不用买容量瓶喽。。。随便拿个容器即可了
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药士
发表于 2015-2-5 14:44:27 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-2-5 14:41
出处。。。任何论调只说出处。。。

2010年版《药品生产质量管理规范》第二百一十九条要求:“质量控制实验室的检验人员至少应具有相关专业中专或高中以上学历,并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核”。为贯彻这一要求,根据企业需求,国家食品药品监督管理总局高级研修学院决定继续举办2015年医药企业化验员岗位知识函授培训班。通过培训使药品检验人员掌握有关药品检验的基本知识,了解药品检验的分类、标准和检验工作程序,熟悉检验室的常用仪器设备和规章制度,掌握药品检验人员的基本技能等。

本次培训分初级化验员、高级化验员及质检科长三个层次。其中,初级化验员是没有参加过化验员岗位培训的人员,高级化验员是已取得化验员岗位知识培训结业证书的人员。培训教材将继续使用检验人员专用教科书——《药品检验操作规范》。现将有关事宜通知如下:

一、培训内容:

(一)初级化验员培训内容:

1.新颁布的《药品生产质量管理规范》等相关法规;

2.化验员的职业道德;

3.药品检验员工作职责;

4.药品检验的分类、标准和程序;

5.化验室的管理和常用仪器设备;

6.药品检验的准备;药品检验人员的基本技能;

7.制剂检验通则;

8.常用药品的检验标准与方法;

9.原始记录与检验报告的书写等内容;

10.其它相关的药品检测方法。

(二)高级化验员培训内容:除初级化验员应掌握的内容外,还需掌握以下内容:

1.熟练各种制剂检验方法的操作;

2.药理学检验方法;

3.中药的一般检验方法;

4.中药及其制剂的杂质检查与一般质量控制方法;

5.洁净室(区)性能检测;

6.分析化验中常遇问题的处理方法。

(三)质检科长岗位知识培训内容:除初级、高级化验员应掌握的内容外,还应掌握以下内容:

1.实验室管理基本内容与要求;

2.实验室验证的有关知识;

3.生产及检验部分岗位的SOP等;

4.分析化验中常遇问题的处理方法。

二、培训对象:医药企业化验员、质检科长及其他有关人员。

三、培训时间:自2015年4月上旬至6月底止。

四、培训方式:以函授自学为主,报名人数较多的单位要求统一组织学习,国家食品药品监督管理总局高级研修学院负责教学指导,提供自学指导、自学纲要、思考练习题及试卷等。

五、考核结业:学习结束后进行开卷考试。根据作业和考试成绩评定,成绩合格者,由国家食品药品监督管理总局高级研修学院颁发医药企业化验员岗位知识结业证书。

六、报名办法:可网络报名:登录学院网站(www.cfdaied.org),进入招生消息,点击相关培训即可进行报名;也可将报名回执及汇款底单传真至高级研修学院研修三部。完成考试试卷后请将试卷邮寄回高级研修学院研修三部。集体报名的单位请注明联系人和报名人员,并注明报名人员所学的是初级化验员、高级化验员或质检科长。

七、学习费用:初级化验员每人400元,高级化验员、质检科长每人500元。含报名费、教材费、辅导资料费、考务费、邮费、岗位知识培训结业证书制作费等。

学费请汇至:

户  名:国家食品药品监督管理总局高级研修学院

开 户 行:中国工商银行北京市太平桥支行

帐  号:0200020309014403952

通信地址:北京西站南路16号国家食品药品监督管理总局高级研修学院研修三部

邮政编码:100073

联 系 人:金惠子

电  话:010-63365035

传  真:010-63365035,010-63272340

监督咨询电话:400-6191699
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药士
发表于 2015-2-5 14:45:33 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-2-5 14:42
据此推断,那就不用买容量瓶喽。。。随便拿个容器即可了

可以,拿个肚子大,脖子细的就行。

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伙夫吗?干活喽,不斗嘴了。。。  详情 回复 发表于 2015-2-5 14:48
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药士
发表于 2015-2-5 14:46:37 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-2-5 14:41
出处。。。任何论调只说出处。。。

哦。。想起来了,中国药典 上面也有

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附录的第几页?  详情 回复 发表于 2015-2-5 14:49
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药徒
发表于 2015-2-5 14:48:19 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-5 14:45
可以,拿个肚子大,脖子细的就行。

伙夫吗?干活喽,不斗嘴了。。。
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药徒
发表于 2015-2-5 14:49:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-2-5 14:46
哦。。想起来了,中国药典 上面也有

附录的第几页?
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药士
发表于 2015-2-5 14:50:09 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-2-5 14:49
附录的第几页?

凡例,精密度
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药士
发表于 2015-2-5 14:50:26 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-2-5 14:48
伙夫吗?干活喽,不斗嘴了。。。

收到,干活了
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