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楼主: 光头妹
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[国内外GMP法规及其指南] 有实例的记录管理方法

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药徒
发表于 2021-10-28 16:05:02 | 显示全部楼层
非常好,GMP考验的是顶层设计
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发表于 2021-12-22 10:04:56 | 显示全部楼层

必须支持。果断收藏
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药徒
发表于 2021-12-22 10:38:29 | 显示全部楼层
写的非常好,赞一个!
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药徒
发表于 2021-12-22 14:30:08 | 显示全部楼层

谢谢!很好的学习资料
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药徒
发表于 2021-12-22 21:49:06 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2021-12-23 11:33:53 | 显示全部楼层
这个偏差调查适用于研发小试阶段吗?现在研发出现了日常校准不合格,但研发实验员仍然判断通过,还进行了称量;电子分析天平使用记录上缺少了一两个使用记录;电子分析天平校准记录下发的日期晚于校准的日期,能检查出校准记录表单是后补的,只是当时打印了校准记录,并保留了下来,后贴在校准记录表单上,并且校准记录和使用记录缺少复核人。
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发表于 2022-5-30 16:41:47 | 显示全部楼层
这篇真是写的太好了   实用又一针见血
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药徒
发表于 2024-5-11 13:29:58 | 显示全部楼层
不错不错,谢谢分享,如果有更新,欢迎楼主多多分享!
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发表于 2024-8-9 11:23:14 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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