这个蛮狠的：关于责令全面召回问题产品和依法查处安徽联谊药业股份有限公司的通知

大呆子

食品药品监管总局关于责令全面召回问题产品和依法查处安徽联谊药业股份有限公司的通知

食药监药化监〔2015〕24号

安徽省食品药品监督管理局：
　　近日，国家药品不良反应监测中心监测发现，你省安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131229）在内蒙古自治区发生2例药品不良反应，患者用药后出现寒战、发热等症状。2014年11月，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为131228和131229）曾在广西和河南出现多起药品不良反应，总局已要求你局责令企业立即召回问题批次药品，彻底查清原因，对企业违法违规行为依法查处。
　　安徽联谊药业股份有限公司的问题批次胞磷胆碱钠注射液再次出现药品不良反应，表明产品并未全部召回。该企业未落实药品安全主体责任，严重违反了《药品管理法》和《药品召回管理办法》。你局曾于2015年2月3日书面报告总局，称该企业已基本完成药品召回工作，并请求总局启动对该企业恢复生产的检查。事实表明，你局监督企业召回的责任落实不到位，未能尽到查清产品质量问题原因和对企业违法违规行为依法查处的责任。
　　请你局对此高度重视，立即责令企业对涉事产品的流向彻底排查、一追到底，确保问题产品全部召回，并予以监督销毁；鉴于安徽联谊药业股份有限公司连续多批产品出现质量问题，请你局扩大风险监控范围，对该企业2013年10月1日之后生产的胞磷胆碱钠注射液进行抽样检验，检验费用由该企业承担，如还发现质量问题，立即报告并全面停止该产品的使用；同时要求你局继续彻查药品质量问题原因，监督企业整改到位；对企业违法违规行为立案调查，依法严厉查处，并将查处结果向社会公开。在此之前，企业继续停产整顿。
　　各省级食品药品监管部门要密切配合，监督本行政区域内企业和单位做好召回工作，一经发现本地区有销售涉事批次药品，应立即责令停止销售和使用。
　　请将问题药品全面召回情况和对企业查处情况于3月5日前报告总局。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年2月17日

红茶.

把封存的东西又拿出去用，也是够牛的。

胜利者

国务院来的就是牛

334352444

委婉

yuansoul

重复的重复的重复内容。

yyylggglll

为什么郭家俱不亲自去查。

河西智叟

红茶. 发表于 2015-3-2 10:42
把封存的东西又拿出去用，也是够牛的。

语文的理解能力有限，估计只召回了2个批次，没有召回全部批次产品，给脸不要脸，只能直接甩脸给你了

东岳红旗飘

这种召回方案要给当地局报告的。企业当然想最大的减少损失。

sunwng

这个纯属活该

红茶.

河西智叟 发表于 2015-3-2 11:00
语文的理解能力有限，估计只召回了2个批次，没有召回全部批次产品，给脸不要脸，只能直接甩脸给你了

安徽省食品药品监督管理局说，自2014年11月28日通报安徽联谊发生聚集性不良反应，截至2015年1月12日，采取药品退回企业和就地封存两种方式，企业已召回涉事药品248823支。不过，2015年2月15日得知内蒙古又新发不良反应后，安徽省食品药品监督管理局经查企业召回记录才发现，安徽联谊曾于2014年12月24日召回销售到内蒙古自治区五源医药有限公司药品，并就地封存。但封存期限到后，药品又被允许使用。

http://finance.sina.com.cn/chanj ... /011921602134.shtml

334352444

红茶. 发表于 2015-3-2 11:07
安徽省食品药品监督管理局说，自2014年11月28日通报安徽联谊发生聚集性不良反应，截至2015年1月12日，采取 ...

还能这样？

皮蛋瘦肉粥

"但封存期限到后，药品又被允许使用。"？？有人批准使用还是封存到期没结果就可以用？

红茶.

334352444 发表于 2015-3-2 11:10
还能这样？

所以我是服了这帮人了，都已经封存了还敢再拿出去使用，真不知道“死”字怎么写啊？

河西智叟

红茶. 发表于 2015-3-2 11:07
安徽省食品药品监督管理局说，自2014年11月28日通报安徽联谊发生聚集性不良反应，截至2015年1月12日，采取 ...

ZF自己不做为呀，封存到期，自然开禁呀。。。用过电脑开票的应该知道一旦限定条件消失，产品自然又会变成可销售状态呀。

云扬风轻

召回走了过场。

河西智叟

话说这个产品真不好做的，属于易染菌品种。。。

syhorchid

执法必严

为胜利而来

这个产品很贵重，很值钱呀

yangjin7309

监管者以杀一儆百，企业以引以为鉴

孙艳红

对病人太不公平了，明知有问题为什么还要销售？