请问待包装产品是否要求有检验记录和质量标准？大家一般是如何进行的？

hlm73 · 发表于 2015-3-2 12:11:38

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我们生产的是口服固体制剂（片剂、颗粒、胶囊），那待包装产品是否有检验记录和质量标准？大家一般是如何进行的

北重楼 · 发表于 2015-3-2 12:13:35

这个根据公司自己的实际和注册要求来安排

TT的丈夫 · 发表于 2015-3-2 13:06:16

这个没听说强制规定，各公司有自己的解释权。只要检查员认为合理即可。

hongwei2000 · 发表于 2015-3-2 13:18:59

有些企业是有联动线的
你说是不是必须
根据你的风险/收益来决定

wgt-王 · 发表于 2015-3-2 14:43:36

楼主你的待包装产品是什么状态？如果是等待包装的片剂、颗粒、胶囊那是必须检验的！

雅竹 · 发表于 2015-3-2 14:53:59

待包装产品没有硬性规定，有QA监控就行。

shooeal · 发表于 2015-3-2 17:10:27

看待包装产品的状态，如果还是颗粒、片子、胶囊，这个有质量标准和检验的还是比较多的，如果是袋装的半成品或板装半成品，那基本上就不设标准的了。
最重要的还是看你的产品风险，如果产品比较稳定，生产过程也一直很稳定，有数据能证明，那么没有质量标准又有什么关系呢？出厂前你的成品就不检测了吗？

syhorchid · 发表于 2015-3-2 18:20:32

帮顶

咕咕 · 发表于 2015-3-3 09:45:04

有比较好

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