头孢与非头孢注射剂共用生产区域

Wuhan · 发表于 2020-11-18 08:37:22

公司产品有头孢与非头孢注射剂
现在非头孢注射剂目前正在修建包装区域，但由于目前区域位置有限，成品释放样跟留样可能没有合适的地点进行暂存，请问样品可以通过头孢包装区域的走廊进入实验室样品交接区域进行样品交接么，这种属于共用生产区域么？有大神知道相关的文件指导么。或者有其他类似的情形么。

wangjin1023 · 发表于 2020-11-18 09:03:23

肯定不行

wsx · 发表于 2020-11-18 09:16:09

生产区域不得作为人员通道。不过没有图无法说明是否可行。

Wuhan · 发表于 2020-11-18 13:16:30

wsx 发表于 2020-11-18 09:16
生产区域不得作为人员通道。不过没有图无法说明是否可行。

占用的是头孢包装区域的走廊，是否为生产共用区域

Wuhan · 发表于 2020-11-18 13:17:51

wangjin1023 发表于 2020-11-18 09:03
肯定不行

嗯嗯，有相关的文件指导说明么，或者曾经有相关的案例么

[质量保证QA] 头孢与非头孢注射剂共用生产区域