返工 与 重新加工 是一回事吧？

想太多

只知道不一样，但每次遇到这两个词都要重新翻书复习。

cph2345

有差别的。

yuansoul

红茶. 发表于 2015-3-3 09:00
老板告诫我不得灌水，所以这里我顺带一句：说说你的观点和论据嘛。

先整龙文的
1。你可以问他们：那颗粒剂分装入袋后现场发现装量不符合，原地拆袋，再分装。算返工还是重新加工。

其他一会儿再说，还有生物制品，原料药啥的。

缘来就是你

yuansoul 发表于 2015-3-3 10:17
先整龙文的
1。你可以问他们：那颗粒剂分装入袋后现场发现装量不符合，原地拆袋，再分装。算返工还是重新 ...

原地拆袋，再分装，属于返工

baggiook

ichQ7中对二者有明确定义，返工是原工艺，重新加工是新工艺

yangjin7309

重新加工的范围大些；返工是重新加工的一种，范围小些。

yuansoul

缘来就是你 发表于 2015-3-3 10:21
原地拆袋，再分装，属于返工

但是颗粒剂以入袋后定型，定装量（规格），即：颗粒剂了。那么你的返工操作势必改变了粒度分布，实质发生了重新加工。同时，你拆袋时发生了颗粒内容物再混合，已经不是原生产工艺了。

yuansoul

baggiook 发表于 2015-3-3 10:24
ichQ7中对二者有明确定义，返工是原工艺，重新加工是新工艺

原文截图发上来作为证据。

柠檬茶

不是一回事

baggiook

yuansoul 发表于 2015-3-3 10:29
原文截图发上来作为证据。

自己可以查去

yuansoul

baggiook 发表于 2015-3-3 10:32
自己可以查去

可以，就怕你不认识汉语拼音。啊

yuansoul

柠檬茶 发表于 2015-3-3 10:32
不是一回事

哦，但是发现可能在某些时候是一回事。

yuansoul

baggiook 发表于 2015-3-3 10:24
ichQ7中对二者有明确定义，返工是原工艺，重新加工是新工艺

小提示，新工艺和不同工艺不一样的。

红茶.

yuansoul 发表于 2015-3-3 10:28
但是颗粒剂以入袋后定型，定装量（规格），即：颗粒剂了。那么你的返工操作势必改变了粒度分布，实质发生 ...

原有工艺根本就没有回头这一步，我觉得怎么可以叫做用原有工艺方法再操作呢。

xu290606838

yuansoul 发表于 2015-3-3 10:28
但是颗粒剂以入袋后定型，定装量（规格），即：颗粒剂了。那么你的返工操作势必改变了粒度分布，实质发生 ...

我的理解是，目前法规中缺少一个定义，就是如何将物料返回到前置工序，例如就像你这里所说的颗粒分装后，装量不合格重新拆包。那么这个拆包，在工艺里是没有该步骤的，那么严格来说，这么做跟原来的工艺是不一致的，也就是是重新加工了。
但是目前来说，这么处理是符合要求的，也就是符合返工的定义的（虽然按照你的说，物料状态有些许的变化）。又如压片不合格，重新粉碎后压片，这个又不算返工了，因为这么做，物料状态的改变比较大。
所以我的结论是，法规中应当明确，物料状态发生何种变化后，才算是重新加工。因为任何的返工都是需要一定的前置处理的，才能返回到前面的工序。

yuansoul

红茶. 发表于 2015-3-3 10:39
原有工艺根本就没有回头这一步，我觉得怎么可以叫做用原有工艺方法再操作呢。

你是补充我的？

yuansoul

xu290606838 发表于 2015-3-3 10:42
我的理解是，目前法规中缺少一个定义，就是如何将物料返回到前置工序，例如就像你这里所说的颗粒分装后， ...

以这个思路还是很科学的。即：现有GMP定义有很大问题，再加上癔症益邪的蓝宝书解释，就更乱了。

xu290606838

yuansoul 发表于 2015-3-3 10:45
以这个思路还是很科学的。即：现有GMP定义有很大问题，再加上癔症益邪的蓝宝书解释，就更乱了。

砸个鸡蛋支持一下呗

亡灵J.

投了反对票  文件是这么说的  在制剂生产中只有返工 没有重新加工   
但是实际上出现问题 大多数企业也不会扔掉不要把  就比如片剂压出来  发现片重差异不符合要求 片重较轻  是粉了重做 还是丢掉   
如果选择重做   能不能说在制剂中叫返工 在原料药叫重新加工
以上纯属瞎想 没有依据0.0

结果

不是相同的。返工是返回到之前的工序，用相同的生产工艺；重新加工是采用不同的生产工艺进生再加工。