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楼主: 狗熊掰玉米
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多功能提取罐最大最小煎煮量如何确认

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药徒
发表于 2015-9-6 14:54:20 | 显示全部楼层
狗熊掰玉米 发表于 2015-8-28 07:51
认证的时候专家提出来的。感觉有点吹毛求疵了。

认证专家有的时候提出的问题确实不敢苟同;
1、最大量、最小量对于生产来说,是属于批量设计的问题。每个批量的设计是需要满足生产要求,不能大,不能小;
2、最大量是你药材投入后、加水、沸腾后,一般不得高于提取罐上封头的连接处;
3、最小量嘛,若是你的设备是多层加热还好说呢,你随便以你的最下层加热的1/3或者哪个标准都可以,只要你说的通。目前最小量没有定论。
4、最大、最小量的计算以上是从工艺角度来说的。从设备角度,最小量的设计应从设备的换热面积着手。我不是做设备的,不过多发表言论。
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药徒
发表于 2015-9-9 21:18:35 | 显示全部楼层
最大量应以药物加水后不超过罐体的三分之二为度来计算,且处方药物性质不同(质地)有差异;最小量应 以药物为水后能没过加热套部分为度来计算。
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药徒
发表于 2015-9-16 08:11:57 | 显示全部楼层
狗熊掰玉米 发表于 2015-8-28 07:51
认证的时候专家提出来的。感觉有点吹毛求疵了。

看认证的时候提出的是建议问题,还是检查问题。如果是建议问题,可以参考,并不一定整改;如果是检查问题,则必须要整改。像此类问题,如果是整改问题,则提的有点过了。
如果真是整改问题,则建议从设备确认的角度进行确认下。
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发表于 2015-9-16 16:59:40 来自手机 | 显示全部楼层
最大量?最小量?都不是问题的本质;真正的问题是物料与溶媒在罐内提取的状态,例如1,浸泡法提取,使用罐内容积的100%也能正常操作;例如2,前煮法提取分为轻微沸腾与剧烈沸腾,罐内上部要考虑留一i定的空间,特别是物料在煎熬过程中易产生泡沫的品种,这关系到设备的使用安全问题。
至于最小量的问题就简单了,只要满足工艺要求能正常浸泡或加热就行了。
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 楼主| 发表于 2015-9-23 12:12:19 | 显示全部楼层
特别助_c5gqq 发表于 2015-9-16 16:59
最大量?最小量?都不是问题的本质;真正的问题是物料与溶媒在罐内提取的状态,例如1,浸泡法提取,使用罐 ...

谢谢。说到点子上了,正解。
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 楼主| 发表于 2015-9-23 12:13:36 | 显示全部楼层
末落贵族 发表于 2015-9-16 08:11
看认证的时候提出的是建议问题,还是检查问题。如果是建议问题,可以参考,并不一定整改;如果是检查问题 ...

建议问题。头儿较真了要去做,那没办法,只好较真了去研究。
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药徒
发表于 2015-9-23 14:14:39 | 显示全部楼层
这个最大量和最小量,是根据你们公司用这个提取罐提取的产品,罗列批量出来,选择最大量和最小量按照工艺分别连续进行3个批次的验证来确认的。

补充内容 (2015-9-28 09:56):
呵呵,咋俩说的不是一个意思哈

点评

这个可在设备确认的时候做,工艺验证不做最小量和最大量;你们公司的产品,批量本身就是自己制定的,你怎么就能确认你生产的最小的批量,就是设备的最小量。。。  发表于 2015-11-23 08:17
错,工艺验证怎么可以随意的变更生产批量???你哪来的最大量和最小量?用水做性能确认的时候,做一下就好了  发表于 2015-9-25 07:54
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发表于 2020-11-29 14:59:48 | 显示全部楼层
小城事多 发表于 2015-7-25 20:31
提取罐作为提取设备的话,物料投入后溶媒能加下就行,但是作为压力容器,在安全上是有要求的,一般要求不超 ...

学习了。很具有指导意义。
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