中间品复验时需要重新取样吗？

星树 · 发表于 2015-3-5 20:51:41

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请教各位蒲友及大神们！
关于中间品某个检验项目超出内控标准却未超出法定标准，需要复验吗？复验需要重新取样吗？

yuansoul · 发表于 2015-3-5 21:28:03

把内控指标删除就行了

阿顺 · 发表于 2015-3-5 22:03:26

yuansoul 发表于 2015-3-5 21:28
把内控指标删除就行了

批评，你的回答有意义？

阿顺 · 发表于 2015-3-5 22:05:01

关于中间品某个检验项目超出内控标准却未超出法定标准，需要复验吗？复验需要重新取样吗？
你报告按法定出还是内控出？
需要复验，因为你之所以定这个内控值，是有意义的，不是随便定，超了就要找出原因，做偏差，并分析这个偏差是否可以接受？

yuansoul · 发表于 2015-3-5 22:09:52

阿顺发表于 2015-3-5 22:03
批评，你的回答有意义？

你多吃脑黄金

河西智叟 · 发表于 2015-3-5 22:19:00

要，但不重新取样

孙艳红 · 发表于 2015-3-5 23:39:21

首先进行OOS，评估是否要复检，不是样品问题就不需要重新取样

curry8904 · 发表于 2015-3-5 23:46:18

既然定了内控就不能超，不重新取样复验，分析是不是检验过程出现的问题，如果还是超了觉得是样品问题那考虑重新取样，不过多次检验来敲定合格不太靠谱，可能要按版主给的建议做

航行 · 发表于 2015-3-6 06:32:51

需要但不用在取样，但我有个问题你想真的假的

yangjin7309 · 发表于 2015-3-6 08:50:30

自己觉得内控标准可以执行，就正确执行，大多数执行不了的，要么修订要么取消。至于复验，为什么复验，OOS了吗？走程序了吗？不是简单复验了事的。

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-6 09:22:43

标准定了就要执行，不合格（如果不是过程调节控制）就要按OOS规定进行。

星树 · 发表于 2015-3-6 23:19:35

多谢各位蒲友！我觉得也是先做oos调查，但是领导却让我重新取样复检。不过我自己有些想法另外单独调查了一下。

航行 · 发表于 2015-3-7 15:55:53

yuansoul 发表于 2015-3-5 21:28
把内控指标删除就行了

就喜欢这么回答太有道理了

yuansoul · 发表于 2015-3-7 18:42:40

航行发表于 2015-3-7 15:55
就喜欢这么回答太有道理了

先把qq认证通过。我有事情找你。技术的

航行 · 发表于 2015-3-7 21:23:00

yuansoul 发表于 2015-3-7 18:42
先把qq认证通过。我有事情找你。技术的

99527386

yuansoul · 发表于 2015-3-8 06:08:59

" @阿顺我赞同这个流程发表于前天 14:32' 为啥呀，你还同意？

葛布呢里 · 发表于 2015-3-8 10:52:56

本帖最后由葛布呢里于 2015-3-8 10:55 编辑

星树发表于 2015-3-6 23:19
多谢各位蒲友！我觉得也是先做oos调查，但是领导却让我重新取样复检。不过我自己有些想法另外单独调查了一下 ...

这就是FDA最忌讳的 test into compliance, 测到合格为止。不走OOS流程就重新取样重测的话，给查到了，一定是 major or critical observation.

476143358 · 发表于 2015-3-12 16:36:04

超出内控就要复检，复检还是不合格就要重新取样，重新取样还是不合格就要查找原因了

[质量控制QC] 中间品复验时需要重新取样吗？