工艺放大都实现不了，还技术转移什么啊？！

稚子

                                 工艺放大都实现不了，还技术转移什么啊？！
最近公司传来了喜讯，四年前申报的一个三类新药再过几个月就要发证了！
于是公司上下卯足了劲儿，要抓住这个契机，全面战斗起来。市场部、销售部磨刀霍霍、跃跃欲试，已经准备铺开市场了。
我是生产部门的，这就要开始准备工艺验证、现场检查了，有新品种上市，我们生产部门也很高兴。公司挣钱了也许也能分我们一杯羹。
可是，拿到当初的“保密”的申报资料，我们傻眼了。。。
1.        工艺描述太简单，这也罢了，反正不是新剂型，简单总比错误强；
2.        使用设备非主流，申报时的设备只能生产小批量，公司目前根本就没有能够实现放大的设备！这个要赶紧下手，到处联系供应商，不惜加钱加急赶做设备，可是国内供应商签单子的时候都能拍胸脯，签下单子他们就不管了，唉。。。
3.        工艺参数连个范围都没有，都是单一的数值，这个在实验室也没法实现啊？只有搞生产的摸索验证吧。不知道当时申报批怎么做的？
4.        与这一点比起来，前面三点都不是问题了：按照申报工艺也没有办法重现啊，不知道当时研发人员怎么做出来的？研发人员已经换了好几拨了，只是还有个把领导还在，问他们，他们也支支吾吾，最后推给当时的项目负责人，最后也给自己找理由：唉，当时都是为了抢时间排队，就是为了比**公司先申报。。。。
我们生产怎么办？还指望有人给我们技术转移呢，现在连申报工艺重现都实现不了了！这个新药有可能成为一个“雷”啊！

yuansoul

把资料发上来，我给你找找砖缝钻。

红茶.

呵呵，申报工艺与工业生产脱节是普遍现象。

1. 注册的在那里闭门造车。
2. 企业缺乏统筹，造成企业是以部门甚至个人为单位，各干各的。
3. 以现在的人员流动情况，当初开题的那帮人，都不知道已经换了几家企业了，造成后面的人看见资料都不知道在讲什么东西。

红茶.

yuansoul 发表于 2015-3-19 07:00
把资料发上来，我给你找找砖缝钻。

这发上来给你，算不算泄露企业机密？

小兵

玩大了

yuansoul

红茶. 发表于 2015-3-19 07:46
这发上来给你，算不算泄露企业机密？

那就别问，别抱怨。自己提高能力和水平是当务之急。

大呆子

假资料带来的恶果

xingqijiu9

抱怨、发帖子都是没用的，静下心来好好去弄说不定能做出来，加油吧，不行请人来做……

一沙一叶

红茶. 发表于 2015-3-19 07:46
删除。。。。。。

这个是什么意思

一沙一叶

质量源于设计一点不假

gx真武阁

参考批下的资料，自己重新弄下，应该没问题。
机会不能轻易放过

红茶.

一沙一叶 发表于 2015-3-19 08:30
这个是什么意思

我删掉了我之前讲的话，你可以删这一楼了。

红茶.

xingqijiu9 发表于 2015-3-19 08:20
抱怨、发帖子都是没用的，静下心来好好去弄说不定能做出来，加油吧，不行请人来做……

做不出来都要硬着头皮上咧，只不过一边做一边骂娘嘞。

河西智叟

应该反思。。为啥没留住人，当时做的人。。。

一沙一叶

大呆子 发表于 2015-3-19 08:11
假资料带来的恶果

恶果是将造假延续下去

sintek

脱离了商业大生产的实验室工艺就是扯淡。

静夜思雨

这估计就是造假的源头之一了。

XQW

变更设备，修订参数。

静夜思雨

就是你们以后能做出来，也是和注册工艺不符。

肥羊眼镜先生

需要反思：给别人擦屁股的同时，是不是给另外的人留下一滩屎