工艺放大都实现不了，还技术转移什么啊？！

无为 · 发表于 2015-3-19 08:51:15

赶紧把这个批文卖出去

zsf19880416 · 发表于 2015-3-19 08:57:49

赶紧按申报的加班弄吧，祝你成功

雅竹 · 发表于 2015-3-19 09:06:50

口服类的可以通过试验获得工艺参数，做成“GMP”记录，但注射剂改工艺风险就大了，看你们生产负责人胆子大不。

cph2345 · 发表于 2015-3-19 09:11:31

真是害人不浅的产品，他怎么就能通过审查和现场检查了呢？

八戒 · 发表于 2015-3-19 09:24:48

新产品研发与落地生产普遍性问题研发的只管注册申报不管后期落地抢进度是研发的唯一目标

lisa_zhangli · 发表于 2015-3-19 09:25:20

四年前申报的产品，应该做过注册生产现场检查啊，怎么会工艺不能重现呢？

一沙一叶 · 发表于 2015-3-19 09:43:35

无为发表于 2015-3-19 08:51
赶紧把这个批文卖出去

现在谁都不傻啊

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-3-19 10:16:49

不是个案，这种二次开发的情况很多

daniu1203 · 发表于 2015-3-19 10:26:53

这个是普遍存在的吧，只能静心做做看，能改进的就改进，不能改进的再想办法。着急木用

yangjin7309 · 发表于 2015-3-19 10:33:37

这种造假，居然也能批下来。一个巴掌拍不响！搞新药开放注册的、搞审批的，都是些闭门造车的

yuefen8173356 · 发表于 2015-3-19 12:17:01

常有的事，习惯你就好

彡丨望月 · 发表于 2015-3-19 12:37:18

这位仁兄的心情我太理解了，我们也有一个类似样子的品种，搞到现在，结果说8号资料没定稿，问为啥没有定稿，说是我们生产没有把某个工序的参数确定。。。这是先有鸡还是先有蛋的问题，实在搞不明白。给前面的先人些擦屁股，还要被天天批

无为 · 发表于 2015-3-19 13:25:36

一沙一叶发表于 2015-3-19 09:43
现在谁都不傻啊

起码不用自己生产，卖出去就是研发的事情了

一沙一叶 · 发表于 2015-3-19 20:40:15

无为发表于 2015-3-19 13:25
起码不用自己生产，卖出去就是研发的事情了

所以现在研发也不好干

Whats · 发表于 2015-3-21 20:33:08

报补充吧。

djs400 · 发表于 2015-3-25 14:34:11

我们这流行一句话，几年后都不知道自己在哪呢！

Enjoy · 发表于 2015-3-25 14:42:31

河西智叟发表于 2015-3-19 08:36
应该反思。。为啥没留住人，当时做的人。。。

介反思个头哦……10个离职的拉回来问问，总有那么两三个连他们自己也不知道为啥离职…………

wyh270627164 · 发表于 2021-2-4 15:57:15

Enjoy 发表于 2015-3-25 14:42
介反思个头哦……10个离职的拉回来问问，总有那么两三个连他们自己也不知道为啥离职…………

哈哈哈，高明！

小金库 · 发表于 2022-8-7 08:29:58

非常感谢分享

修远h9m · 发表于 2024-7-23 16:51:42

以前临床申报很松，不像现在这么严格

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