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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 药品研发 › 新药注册现场核查及新版GMP检查的流程及过程中的注意事 ...
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楼主: ynuyilier
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[申报注册] 新药注册现场核查及新版GMP检查的流程及过程中的注意事项

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ynuyilier
药徒
 楼主| 发表于 2015-4-8 10:30:47 | 显示全部楼层
注册核查、工艺验证、GMP动态检查，最多的情况要求完成7批产品的生产，而且全部要求按今后上市的批量进行生产，成本投入确实非常大！！
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樱花草1234
药徒
发表于 2015-4-9 16:47:47 | 显示全部楼层
谢谢分享····
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wanggui_929
药徒
发表于 2015-4-9 16:54:45 | 显示全部楼层
谢谢分享，收藏
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jingw0910
发表于 2015-4-15 11:12:14 | 显示全部楼层
谢谢分享 Thanks
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guzifei83
发表于 2015-4-15 15:50:07 | 显示全部楼层
谢谢分享！
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hlm73
发表于 2015-4-19 13:41:46 | 显示全部楼层
很好的资料，谢谢分享！！！
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kuaileyaoyao
药徒
发表于 2015-5-18 13:19:18 | 显示全部楼层
感谢分享，项目正在这个时期啊。
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kuaileyaoyao
药徒
发表于 2015-5-18 13:23:34 | 显示全部楼层
看错了，以为是IND的现场核查，实际上是注册现场核查，写出来是提示后来人的，还是谢谢楼主的分享。
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kuaileyaoyao
药徒
发表于 2015-6-4 17:04:04 | 显示全部楼层
学习受教了
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wanggui_929
药徒
发表于 2015-6-4 17:17:28 | 显示全部楼层
感谢分享，学习
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ring1977
发表于 2016-10-11 10:57:34 | 显示全部楼层
谢谢分享！！！
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hogjan
发表于 2016-10-22 13:29:50 | 显示全部楼层

收藏学习，谢谢分享！
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cjrain
药徒
发表于 2016-10-22 14:11:05 | 显示全部楼层
谢谢
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Stilling
药徒
发表于 2016-10-22 14:20:25 | 显示全部楼层
我    顶！
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gf00000520
发表于 2016-11-23 14:09:57 | 显示全部楼层
新药注册到GMP认证之间可以分哪几个阶段，分别要做什么？谢了
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小驴
发表于 2016-11-26 12:48:31 | 显示全部楼层
学习一下，
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syrtpy
药徒
发表于 2016-11-26 13:18:47 | 显示全部楼层
周末愉快谢谢分享！
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first-006
发表于 2017-3-1 22:38:08 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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皮皮风云
发表于 2017-4-13 13:05:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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breewang
药徒
发表于 2017-5-24 16:26:14 | 显示全部楼层
请问楼主公司最近是否有经历过现场核查?
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