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本帖最后由 蒲公英 于 2015-3-29 07:52 编辑
“东富龙”辩论赛-上海天士力队
本届辩论赛,迎来了多个企业和团体的大力支持!其中,上海天士力药业有限公司由总经理韩进亲自带队参加辩论并兼任企业内部导师。派出的选手各个都是企业骨干,包括:生产制造部经理王明林;质量检验部经理袁婀娜;QA验证主管陈维维;生产制造部副经理李雪峰。现在,这支队伍已经进入备赛阶段,开始了紧锣密鼓的学习和研讨。外请导师为马义岭。
他们的辩题为:药品生产企业记录做假是主观原因还是客观原因?
立场为:客观原因(反方)
目前他们已经进行的队员的分工,各自从所擅长的角度,以及工作中的实际经验对此辩题展开讨论,书写草稿,练习语速。马义岭老师委派自己的助理和他们进行实时沟通,建立了QQ群方便讨论。
感谢上海天士力药业有限公司对此次辩论赛的大力支持!
关于上海天士力
上海天士力药业有限公司成立于2001年,是天津天士力制药集团股份有限公司(2002年在上海证交所上市,股票代码600535)的全资子公司,公司注册资本3.82亿元人民币,总投资约5亿元人民币。
公司主要从事重组蛋白药品、生物工程产品、药品以及相关的动物细胞大规模培养、制药工艺等方面的研究和生产工作。在国家级科技园区——上海市张江高科技园区成功建成了现代化生物制药生产厂,并拥有行业领先的国际化的哺乳动物细胞无血清灌流大规模培养生产线。
公司研发生产的主要产品注射用重组人尿激酶原(Human recombinat Prourokinase for Injection,简称pro-UK),商品名普佑克,属于治疗用生物制品一类新药,系通过我国科技人员创新研制,拥有自主知识产权及多项授权专利的生物制品新药。是国家重大新药创制科技重大专项课题获批的首个生物I类新药,也是我国“十一五”期间唯一一个生物I类新药。
普佑克是目前世界上唯一用CHO工程细胞株成功构建表达并实现产业化的尿激酶原产品,临床上用于严重危害人类健康的心脑血管类疾病——急性心肌梗死的治疗,是通过基因工程方法制备的一种新型溶血栓药物,用于由血栓引起的急性心肌梗死的治疗。在临床新适应症开发中,更新增了急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。其特异性溶栓的特点,在保证的高开通率的同时,也大大降低了目前许多溶栓产品较为严重的出血副作用,切实保证了“精确制导、定点溶栓”的产品优势,是未来国际溶栓药物研究的热点。
普佑克采用了先进的大规模无血清灌流培养技术进行生产,拥有完善的连续灌流培养无菌控制技术,最大可能的保障了不同批次产品的结构稳定。其工程细胞为哺乳动物细胞,表达产物为糖基化蛋白,纯化容易,更接近天然物,免疫源性更低,进一步的保证了该产品的安全性。
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