口服固体多次加料的工艺，在前工序损失较大时要减少后工序投料的比例？？？

大成小爱7510 · 发表于 2015-3-31 10:31:21

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

口服固体多次加料的工艺，在前工序损失较大时要减少后工序投料，那么比例是多少？是不是需要做验证？那么怎么做这样的验证？
谢谢。

赵旭锋 · 发表于 2015-3-31 11:25:52

这样子，你看行不行哈
你们在工艺里面注明每次的加料量与上一工序产量的比例，这个样子，你上一工序损失大了，后面的跟着变就是了
这个样子做，你们还是多少弄个工艺验证，来验证一下子的

大呆子 · 发表于 2015-3-31 15:43:20

次加料的工艺

什么意思？

是是而非 · 发表于 2015-4-3 11:51:24

按比例照算吧。损失超出规定范围要做偏差

赤手天下 · 发表于 2015-4-15 21:42:16

如果损失较大，应该进行重新计算后加料；之前可进行验证和评估确定允许标准范围。

水淼 · 发表于 2015-4-23 12:28:22

规定损失的上限就行了

kevinma520 · 发表于 2015-4-25 08:48:43

如果上一工序收率超出规定，需要进行偏差说明。同时在偏差中需说明后一工序的外加物料需要根据上一工序实际物料进行调整，同时批记录中需备注说明调整的计算方法。一般情况这个是不需要进行验证的，但是需要作为异常情况进行后续跟踪。如果长期出现这种现象，需要评估改生产工艺的稳健性和可行性。

小金库 · 发表于 2023-5-6 22:56:05

非常感谢分享

[片剂] 口服固体多次加料的工艺，在前工序损失较大时要减少后工序投料的比例？？？