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[生产制造] 洁净室管理

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药徒
发表于 2015-4-10 14:54:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产记录如何进行消毒进出C、D级洁净区,如何进行灭菌进入B级区,尤其是针对有活微生物操作的区域,使用后的生产记录如何进行消毒退出洁净区?
谢谢各位大虾指点!!
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药徒
发表于 2015-4-10 15:36:47 | 显示全部楼层
C、D级传递窗紫外灯照射后进入,B级用可湿热灭菌的纸张。后面的不懂啥意思……
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-10 15:45:00 | 显示全部楼层
紫外灯照射存在穿透性,和记录纸翻面照射的问题,不易于操作
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-10 15:45:47 | 显示全部楼层
可湿热灭菌的纸张没有使用过,操作性好吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-10 15:47:20 | 显示全部楼层
对于需要从洁净区退出的记录,按照洁净区物品不得对环境造成影响的考虑,需要对其进行消毒处理,是否也是使用可湿热灭菌的纸张,该纸张可以湿热灭菌多次?

点评

没太读明白 第一句话 是否是 传递后的区域 需要进行消毒灭菌 已被再次使用?  详情 回复 发表于 2015-4-10 16:12
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药徒
发表于 2015-4-10 16:12:29 | 显示全部楼层
ynuyilier 发表于 2015-4-10 15:47
对于需要从洁净区退出的记录,按照洁净区物品不得对环境造成影响的考虑,需要对其进行消毒处理,是否也是使 ...

没太读明白 第一句话
是否是 传递后的区域 需要进行消毒灭菌 已被再次使用?
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药徒
发表于 2015-4-10 16:46:31 | 显示全部楼层
传入的时候传递窗风淋加紫外照射,传出时不用处理,直接传递窗
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发表于 2015-4-10 16:56:24 | 显示全部楼层
紫外灯照射存在穿透性,和记录纸翻面照射的问题
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发表于 2015-4-10 17:32:23 | 显示全部楼层
纸张可以用湿热灭菌,还行
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药徒
发表于 2015-4-10 17:34:50 | 显示全部楼层
以前我的公司文件记录是紫外灯灭菌进入D、C级,进入B级的是使用湿热灭菌
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药徒
发表于 2015-4-11 06:14:30 | 显示全部楼层
纸张可以使用湿热灭菌啊?是专门纸张吗?
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药徒
发表于 2015-4-11 10:57:56 | 显示全部楼层
传递窗进入........
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发表于 2015-4-14 14:35:33 | 显示全部楼层
可以弄个小型的臭氧灭菌柜,处理些记录纸,供车间专用。传出时也可以用它灭菌传出。(我个人想法)
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药徒
发表于 2015-4-14 17:10:49 | 显示全部楼层
C/D级进入不建议使用紫外,紫外的灭菌或者消毒效果只能呵呵,并且紫外灯的照度评估也是老大难。建议使用臭氧灭菌。B级区的化可以安装一个传递窗,里面采用VHP进行处理。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-20 14:29:42 | 显示全部楼层
转角待续 发表于 2015-4-14 17:10
C/D级进入不建议使用紫外,紫外的灭菌或者消毒效果只能呵呵,并且紫外灯的照度评估也是老大难。建议使用臭氧 ...

VHP主要是表面消毒,它的穿透性怎么样?验证结果好吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-20 14:30:39 | 显示全部楼层
chengss 发表于 2015-4-10 17:32
纸张可以用湿热灭菌,还行

湿热灭菌时使用呼吸袋包装吗?记录纸张会不会湿?
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