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[制药用水] 纯化水分配系统消毒相关问题

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发表于 2015-4-25 14:10:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水分配系统巴氏消毒,过程中不能出现停泵,排水时不能排尽,需要边排边制,请教各位大虾对于边排边制的时间,有没有规定,或者有相关验证?
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药徒
发表于 2015-4-25 15:53:18 | 显示全部楼层
为什么不能停泵?   肯定可以停啊。FDA高纯水检查指南,有个范例, 常温水静止大约4个小时后微生物会出现波动。你排放排不了4个小时吧
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发表于 2015-4-25 17:01:50 | 显示全部楼层
边排边制的时间可根据你的纯化水罐体积可以计算出来,一般是剩余到低低液位时才制水,然后进行排放。
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药徒
发表于 2015-4-27 13:44:24 | 显示全部楼层
zhangxiaojin 发表于 2015-4-25 17:01
边排边制的时间可根据你的纯化水罐体积可以计算出来,一般是剩余到低低液位时才制水,然后进行排放。

我们公司是纯水系统分配管道巴氏消毒2h,消毒过程中泵运行,纯水罐与分配管道一体,内部循环,不再有纯水进入纯水罐。消毒结束后,将罐内所有水排尽,然后再制新鲜纯水
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 楼主| 发表于 2015-4-27 14:00:34 | 显示全部楼层
将水全部排尽,储罐内部压力可能存在骤降的可能性。还应该是边排边制。
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药士
发表于 2016-1-7 22:49:45 | 显示全部楼层
小xue 发表于 2015-4-27 14:00
将水全部排尽,储罐内部压力可能存在骤降的可能性。还应该是边排边制。

你是否考虑到的是外部空气进入??其实在排放过程中罐子本身有呼吸阀,管道内部气压骤降造成几率相对小些!想咨询一下你们在做完消毒排水后,POU(用水使用点)是否也需要排净???
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 楼主| 发表于 2016-1-14 10:18:50 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-1-7 22:49
你是否考虑到的是外部空气进入??其实在排放过程中罐子本身有呼吸阀,管道内部气压骤降造成几率相对小些 ...

储罐会有呼吸器,装有滤芯。昨晚消毒排水后,各使用点未进行排水操作。
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