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楼主: anglehzh
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[片剂] 大家觉得堆密度、休止角对工艺的指导性大吗?

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药徒
发表于 2015-4-30 09:32:39 | 显示全部楼层
bxg117 发表于 2015-4-30 08:53
有用,但必须与实际关联,那些经验其本质也是符合客观规律参数的,我当总工时,尤其解决胶囊剂装量时,堆密 ...

高手出现了……
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药徒
发表于 2015-4-30 09:35:09 | 显示全部楼层
对于颗粒剂和分包装而言,休止角的针对物料流动性的 作用还是蛮大的
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药徒
发表于 2015-4-30 09:59:44 | 显示全部楼层
研发和小规模试产可有一定的指导意义,大批量的话就没有了,但是主要参考因素。主要还是看具体品种吧。
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发表于 2015-4-30 10:00:59 | 显示全部楼层
做这些参数对产品有指导意义吗
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药徒
发表于 2015-4-30 10:38:58 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-4-30 08:21
我们英国合作方把这些加进了工艺验证,但是一般的验证都是目的、方法、标准、数据,但是这几个项目没有明 ...

可能是收集实际生产数据,作为FIO数据为研发准备。
如果只是FIO参数,是不参与放行的,做工艺研究时可能会用到。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-1 16:41:03 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-4-30 00:19
你们领导研发出身吧?

管质量的,没做过片剂生产
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-1 16:42:18 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-4-30 08:03
休止角有用,不然下料不畅怎么搞?
紧密度也有用,但这个关系小点,毕竟一般不会出现装多出来的情况,不似 ...

谢谢指导,但紧密度定多少标准呢,没方向

点评

紧密度没有统一标准,不同的差的很远,而应是你家产品定在某个范围内。  详情 回复 发表于 2015-5-1 20:15
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-1 16:42:45 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2015-4-30 08:17
生产过程一般中一般不控制这些指标,所以你验证这些指标意义不大!!!

我们也觉得是,对实际生产指导意义不大。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-1 16:43:54 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2015-4-30 08:19
以前我做研发的时候就测过,休止角,堆密度跟流动性都有关系的,堆密度还跟充填胶囊的装量有关,和片剂的可 ...

谢谢风有实战经验的意见
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-1 16:44:54 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-4-30 08:21
我们英国合作方把这些加进了工艺验证,但是一般的验证都是目的、方法、标准、数据,但是这几个项目没有明 ...

是的,我们也在想这个堆密度测到多少才算好呢,真是郁闷
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-1 16:46:50 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2015-4-30 08:29
我来说一句客观的话:堆密度、休止角这些参数在日常的生产当中似乎重要性还比不过一个工人的经验,但是生产 ...

也许我们从来没有好好利用这些指标是发现问题。因为前人没有做,所以我们也没有着手去研究这些问题吧。可能深入去跟踪真的会发现一些规律。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-1 16:47:30 | 显示全部楼层
bxg117 发表于 2015-4-30 08:53
有用,但必须与实际关联,那些经验其本质也是符合客观规律参数的,我当总工时,尤其解决胶囊剂装量时,堆密 ...

谢谢大师的指点
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药生
发表于 2015-5-1 17:45:28 | 显示全部楼层
休止角不但与流动性关系密切,
休止角还与颗粒的形状有直接关系。如旋转制粒的颗粒一般都是条状,流动性就差
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-1 19:04:48 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2015-5-1 17:45
休止角不但与流动性关系密切,
休止角还与颗粒的形状有直接关系。如旋转制粒的颗粒一般都是条状,流动性就 ...

多谢指导
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药士
发表于 2015-5-1 20:15:06 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-1 16:42
谢谢指导,但紧密度定多少标准呢,没方向

紧密度没有统一标准,不同的差的很远,而应是你家产品定在某个范围内。
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药生
发表于 2015-5-4 08:25:08 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-1 16:44
是的,我们也在想这个堆密度测到多少才算好呢,真是郁闷

每个产品都不一样的,呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-4 13:53:06 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-1 20:15
紧密度没有统一标准,不同的差的很远,而应是你家产品定在某个范围内。

多谢版主
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药生
发表于 2015-5-4 13:54:47 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-4 13:53
多谢版主

谢谢鲜花
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-4 14:07:59 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-5-4 13:54
谢谢鲜花

应该滴,不谢不谢!
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发表于 2015-6-9 10:34:56 | 显示全部楼层
卡尔指数是否更好?休止角太难搞了,一个不小心出现第二、三休止角,没意义了。
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