2015年ISPE中国区培训火热报名中

ISPE

ISPE中国区培训以“名师讲解+现场模拟+分组讨论”的形式，选取行业内最受关注的课题、解读法规、剖析理论、分享最佳实践与案例，为企业顺利通过GMP认证奠定坚实基础。

2015年ISPE中国区培训将于7月20-23日在上海举行，具体课程如下：

7月20-21日：

• 制药设施的HVAC系统  讲师：中石化上海工程有限公司主任工程师杨一心
此课程详细介绍暖通空调系统的原理，包括系统的主要组件如风扇、盘管、加湿器和过滤器。参加者可以从总体上了解哪些关键工艺参数和产品参数受暖通空调系统影响，并且了解如何通过使用恰当设计的暖通空调控制系统来控制这些参数的基本原理。

• 工艺验证生命周期—集成到制药质量体系 新！  讲师：上海安必生制药技术有限公司董事长雷继峰
本课程将帮助在制药行业所有领域，其中包括小分子和大分子、创新药、仿制药和生命周期管理的产品生命周期中的相关个人在产品和工艺验证中建立和管理工艺特性，监控产品质量和管理变更管理系统。它会帮助你把科学的基于风险管理的工艺验证生命周期方法和制药质量体系关联在一起，提供质量风险管理实际应用。

• 计算机合规实际应用  讲师：西门子工业软件（上海）有限公司MES生命科学领域总监林洪
本课程概述了将有证明文件和合理的风险管理方法运用于计算机化系统合规性的重要性，并使参加者获得运用实用技能来解决计算机化系统合规性难题的实践经验。

• 质量风险管理  讲师：苏州诺华制药质量部总监李鸿阳
本课程将通过座谈会的互动，来解释并应用质量风险管理流程的主要原则，质量风险管理流程应在产品/系统生命周期中包含质量体系要素（ICH Q10）等。

7月22-23日：

• 口服固体制剂  讲师：上海安必生制药技术有限公司董事长雷继峰
本课程将聚焦于片剂和胶囊剂的生产、包装所需各个独立的工艺步骤（单元操作）的基本原理。

• 基于风险的调试与确认的现今方法  讲师：奥星集团验证测试部经理马义岭
课程通过互动讨论小组的形式，阐述并应用“符合ICH文件Q8,Q9和Q10以及ASTM E-2500规范，基于科学和风险”的方法进行设施、系统、设备的确认。

• 将质量源于设计（QbD）的概念转化为实践应用 新！  讲师：海正辉瑞制药有限公司研发中心总经理童成
本课程采用ISPE药品质量生命周期（PQLI）指南系列第一、二部分，举例说明解释如何开发产品和工艺，在生产过程中使用质量源于设计（QbD）需要特别注意的考量。通过分组练习，课程将深入探讨如何在生产中实施和运行有效和高效的控制策略，也会揭示控制相关关键质量属性的参数和属性与实施和应用质量源于设计（QbD）及美国食药监局（FDA）的工艺验证指南之间的关系。

6月19日前注册报名，还可享受早期优惠价！咨询及报名热线：021-23123641

访问培训网站：http://chinatraining.ispe-event.org.cn/了解课程更多内容。

syhorchid

呵呵，这么多好东东？

1607639226

syhorchid 发表于 2015-5-8 17:03
呵呵，这么多好东东？

今年是蒲公英会员的还有优惠吗

1607639226

今年蒲公英会员有优惠吗

ISPE

1607639226 发表于 2015-6-15 11:29
今年蒲公英会员有优惠吗

会哦，我们会尽快告知大家优惠价格的

1607639226

ISPE 发表于 2015-6-15 14:04
会哦，我们会尽快告知大家优惠价格的

如果公司允许的话，我应该会参加，前期报名不是06/19截止吗，请确认一下