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[行业动态] 【原创】2015版药典是药企的一道坎

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大师
发表于 2015-5-16 11:13:48 | 显示全部楼层
我认为药典存在两大问题:

1、药典过多地一味为提高标准而提高标准这并不是好事;

2、药典的标准提高将中药从其本原拉得越来越远

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药徒
发表于 2015-5-16 12:02:54 | 显示全部楼层
是的,现在不流汗,过年底多眼泪。
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药徒
发表于 2015-5-16 12:10:33 | 显示全部楼层
药用辅料的企业本就不多,提高标准后,首先面临的就是改进工艺,采购设备,增加了成本的同时,如果出货量不是很大的话,估计一大批企业会转型,这样来看,国家放宽企业药品定价可能是早有预期的行为

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放宽药价可不是让药品涨价的,只是把管理权从发改委让渡给卫计委了,降价依然是主旋律。  详情 回复 发表于 2015-5-16 12:37
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-16 12:37:11 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-5-16 12:10
药用辅料的企业本就不多,提高标准后,首先面临的就是改进工艺,采购设备,增加了成本的同时,如果出货量不 ...

放宽药价可不是让药品涨价的,只是把管理权从发改委让渡给卫计委了,降价依然是主旋律。
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药徒
发表于 2015-5-16 13:54:01 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-5-16 12:37
放宽药价可不是让药品涨价的,只是把管理权从发改委让渡给卫计委了,降价依然是主旋律。

本来药用级辅料企业就不多,现在不知道还有几家能扛得住了
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发表于 2015-5-16 14:26:57 | 显示全部楼层
ym高
现在多留汗胜过年底流眼泪
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药徒
发表于 2015-5-16 14:55:07 | 显示全部楼层
支持原创,标准提高
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药徒
发表于 2015-5-16 15:39:29 | 显示全部楼层
药典标准的提高,产品质量相应的得到提高,从而成本增加,每版药典的颁布对医药行业就是一场洗礼和磨练。
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药士
发表于 2015-5-16 15:44:44 | 显示全部楼层
其实国内企业缺乏关注药品质量标准提高的意识,基本都是被动的  ----这是一大缺失

点评

我们的现状一直是药典牵着企业走,可能谁在上面吃亏了才想起来干点啥。  详情 回复 发表于 2015-5-16 16:34
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-16 16:34:20 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2015-5-16 15:44
其实国内企业缺乏关注药品质量标准提高的意识,基本都是被动的  ----这是一大缺失

我们的现状一直是药典牵着企业走,可能谁在上面吃亏了才想起来干点啥。
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发表于 2015-5-16 17:13:57 | 显示全部楼层
辅料对药品质量影响较大,辅料标准的提高,会使药品质量稳定

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不全是这样的,安全性要求在提高,功能性指标很难通过标准控制,这种变更对制剂的影响是不确定的。  详情 回复 发表于 2015-5-16 18:30
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-16 18:30:10 | 显示全部楼层
老孙头 发表于 2015-5-16 17:13
辅料对药品质量影响较大,辅料标准的提高,会使药品质量稳定

不全是这样的,安全性要求在提高,功能性指标很难通过标准控制,这种变更对制剂的影响是不确定的。
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药徒
发表于 2015-5-18 14:29:34 | 显示全部楼层
话说,2015版药典都到手了?不知道能不能想查饮片似的,查辅料。希望能淘汰一些不符合标准的辅料厂家,让制药这行业,在百姓心里靠谱点!~~

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2015版还没有开始实施,但是相关品种已有征求意见稿了。其实查辅料很难的,有生产资质的还是好的,对于一些化工厂啥的,其实药监局没资格查人家。  详情 回复 发表于 2015-5-18 17:20
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-18 17:20:11 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2015-5-18 14:29
话说,2015版药典都到手了?不知道能不能想查饮片似的,查辅料。希望能淘汰一些不符合标准的辅料厂家,让制 ...

2015版还没有开始实施,但是相关品种已有征求意见稿了。其实查辅料很难的,有生产资质的还是好的,对于一些化工厂啥的,其实药监局没资格查人家。

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辅料不是要求用药用级的么?还有用化工的?  详情 回复 发表于 2015-6-18 15:10
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药徒
发表于 2015-5-19 09:23:17 | 显示全部楼层
早学习,早准备。
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药徒
发表于 2015-5-19 11:31:20 | 显示全部楼层
2015版药典好像下来的比较晚呀,不过提前做准备是一定的,希望到时候不要哭啊
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药徒
发表于 2015-5-19 13:31:31 | 显示全部楼层
学习学习,不知道我们的检验标准又要改多少
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药徒
发表于 2015-5-19 13:38:50 | 显示全部楼层
提高标准就提高水平了?
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药徒
发表于 2015-5-19 16:08:05 | 显示全部楼层
都在等着出15版,,,
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药徒
发表于 2015-5-19 16:54:59 | 显示全部楼层
通过宏观让小企业自然淘汰,小企业被淘汰,上升的通道越来越窄
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