【干货收藏】31个省GMP延期认证的制药企业

沁人绿茶.

2015年2月初小编发帖【盘点】2014年GMP延期认证的非无菌制剂企业（https://www.ouryao.com/thread-268868-1-1.html），这是根据国家食品药品监督管理总局发布的药品GMP证书有效期延续信息（第二十期至第二十五期）进行整理的。有蒲友反馈信息不全。经小编整理后发现，省局的延期申请信息总局只进行了部分发布。

小编再次整合了国家食品药品监督管理总局、国家认证中心、31个省、自治区、直辖市局的GMP证书有效期延续信息。

有人会说延期申请已经是过去时、历史、没有汇总的意义了，但蒲公英小编到觉得或因改造、或因实力、或因资金……，企业提出了延期申请，包括众多知名药企。延期申请是从98版过渡到新版ＧＭＰ的一个历史的印迹，也是很多企业必经的一个过程。

提出延期申请的制剂企业有多少家通过了新版ＧＭＰ认证，比率是多少也许是你感兴趣的话题，静请关注蒲公英小编的后续报道。

通过GMP认证的无菌制剂企业的大限是2013年12月31日，非无菌制剂企业的大限是2015年12月31日。蒲公英小编统计的信息截止到2015年4月20日，想来今年时间已过半，制药企业延期申请一是不会再提出，二是已经在紧张地认证准备或认证后进行正常生产了。历史的一页就要翻过去，感兴趣的蒲友与蒲公英小编一起收藏各省延期申请的情况吧。

1.非无菌制剂企业：到现在为止31个省、自治区、直辖市局批准GMP延期申请的非无菌制剂企业共1408家，占非无菌制剂企业的36.7%。批准延期申请最多的省份是浙江省，共117家，最少的是西藏，是4家。

2.无菌制剂企业：无菌药品生产企业数为1319家，西藏自治区无无菌药品生产企业。截止到2013年12月31日其他30个省、自治区、直辖市局提出GMP延期申请的无菌制剂企业共403家，占无菌制剂企业的30.6%。

3.中药饮片企业：提出延期申请的中药饮片企业共314家,海南、西藏、甘肃没有企业提出延期申请。

GMP延期申请批准的制剂企业情况：

1.31个省、自治区、直辖市局GMP延期申请批准的非无菌制剂企业情况：

序号	省份	非无菌药品生产企业数	延期申请批准 企业数	延期申请企业 占总数的比率
1	浙江	242	117	48.3%
2	四川	206	94	45.6%
3	湖北	177	90	50.8%
4	广东	234	79	33.8%
5	江苏	261	75	28.7%
6	吉林	201	73	36.3%
7	贵州	127	67	52.8%
8	河南	169	66	39.1%
9	山东	223	61	27.4%
10	北京	171	55	32.2%
11	黑龙江	134	54	40.3%
12	江西	112	48	42.9%
13	山西	112	46	41.1%
14	陕西	51	43	84.3%
15	广西	147	43	29.3%
16	上海	118	42	35.6%
17	河北	166	38	22.9%
18	湖南	112	37	33.0%
19	辽宁	171	36	21.1%
20	天津	92	32	34.8%
21	云南	107	32	29.9%
22	重庆	65	31	47.7%
23	海南	67	30	44.8%
24	福建	67	29	43.3%
25	安徽	133	23	17.3%
26	内蒙	52	22	42.3%
27	甘肃	41	15	36.6%
28	青海	25	11	44.0%
29	西藏	18	10	55.6%
30	新疆	26	5	19.2%
31	宁夏	10	4	40.0%
总计		3839	1408	36.7%

2.31个省、自治区、直辖市局GMP延期申请批准的无菌制剂企业情况：

序号	省份	无菌药品生产企业数	延期申请批准 企业数	通过企业所占总数的比率
1	江苏	121	33	27.3%
2	广东	109	32	29.4%
3	山东	86	28	32.6%
4	浙江	67	20	29.9%
5	河南	73	20	27.4%
6	吉林	79	20	25.3%
7	黑龙江	45	19	42.2%
8	上海	60	19	31.7%
9	四川	64	19	29.7%
10	湖北	53	18	34.0%
11	辽宁	57	18	31.6%
12	北京	62	17	27.4%
13	云南	22	16	72.7%
14	山西	42	16	38.1%
15	安徽	48	14	29.2%
16	海南	35	13	37.1%
17	福建	22	12	54.5%
18	河北	33	12	36.4%
19	江西	26	9	34.6%
20	湖南	27	9	33.3%
21	陕西	41	9	22.0%
22	天津	22	7	31.8%
23	贵州	22	7	31.8%
24	广西	12	6	50.0%
25	重庆	18	5	27.8%
26	宁夏	2	2	100.0%
27	青海	3	1	33.3%
28	内蒙古	6	1	16.7%
29	甘肃	6	1	16.7%
30	新疆	5	0	0.0%
31	西藏	0	-	-
总计		1319	403	30.6%

3.31个省、自治区、直辖市局GMP延期申请批准的中药饮片企业情况

序号	省份	延期申请批准企业数
1	广东	69
2	浙江	26
3	湖南	25
4	广西	21
5	安徽	15
6	山东	14
7	河南	13
8	湖北	13
9	北京	11
10	重庆	11
11	吉林	10
12	上海	10
13	四川	10
14	陕西	8
15	江西	7
16	辽宁	6
17	内蒙	6
18	云南	6
19	黑龙江	5
20	江苏	5
21	福建	4
22	贵州	4
23	天津	4
24	山西	3
25	河北	2
26	宁夏	2
27	青海	2
28	新疆	2
29	海南	0
30	西藏	0
31	甘肃	0
合计		314

注：1.“非无菌药品生产企业数”源于2012年上半年国家局组织的新修订药品GMP摸底调查数据

2.本表药品生产企业不包括中药饮片、医用氧和体外诊断试剂生产企业。

3.本表统计数据截止到2015年4月20日,依据总局、国家认证中心、各省局局公布的数据

　 4. 医用氧、体外诊断试剂生产企业的延期申请批准小编也进行了整理和归纳。感兴趣的蒲友可联系小编共享。

zjfychzhp1998

楼主辛苦了！真是有心人！

syhorchid

延期竟然这么多

野性之吻

辛苦！

石头968

没有名单啊

沁人绿茶.

石头968 发表于 2015-5-18 20:35
没有名单啊

要啥自行车

wanggui_929

恩，统计的很细啊

云水风度

楼主是有心人，谢谢分享！

立夏踏青

能统计这些的，不容易啊

小巴巴

学习学习学习学习学习学习学习

khan312

这个属不属于郭嘉鸡密

gx真武阁

辛苦了      

youngzhou

谢谢分享

youwenmicro

谢谢分享，中国制药业管理实在太落后了！

wmj889

有心啊，楼主，辛苦了，，

lyyilong

谢谢分享！

yonyou

了解情况了                  

质管-小伟

目前尚未通过新版认证的企业有多少家，楼主能查到吗~~~  我们最近申请新版认证了，不知道什么时候可以排上，所以想通过这个大概确定下来检查的日期。

彩虹

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仁怀天下

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