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[确认&验证] HVAC再验证需要检测浮游菌吗

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发表于 2015-5-21 16:37:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,如果不需要,那什么时候才需要检测浮游菌?
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药徒
发表于 2015-5-21 16:50:31 | 显示全部楼层
这个再验证我认为可以结合年度回顾来做,因为你再验证的内容跟你日常监测的内容没有区别。
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药徒
发表于 2015-5-21 16:52:08 | 显示全部楼层
中国gmp对环境的要求是按国标16292,3,4检测,在这个标准中,浮游菌只是空气中微生物检测的一种方法,另一种是沉降菌,因此,再验证检不捡浮游菌,全依据公司情况,做沉降菌或者浮游菌,或者都做。
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药徒
发表于 2015-6-2 20:02:24 | 显示全部楼层
方法有好多种,一般沉降  浮游  但是再验证没必要做了,日常检测已经在做。你做一下捡漏。
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发表于 2015-6-9 08:19:55 | 显示全部楼层
听听大家的意见
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药徒
发表于 2015-6-9 12:32:39 | 显示全部楼层
一般都做,具体视企业情况吧。
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发表于 2015-6-9 12:45:42 | 显示全部楼层
一般都做,具体视企业情况吧。
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药徒
发表于 2015-6-9 12:50:09 | 显示全部楼层
根据房间用途而定!如果对徽生物没有要求,测定悬浮粒子即可。如果用于制药,当然要测浮游菌,但这与环境消毒方案联系在一起,不仅仅是考察HVAC系统本身。
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药徒
发表于 2015-6-9 13:40:17 | 显示全部楼层
单独进行检测意义不大,质量回顾数据即可。
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药徒
发表于 2015-6-9 13:56:19 | 显示全部楼层
风险评估验证范围.......
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大师
发表于 2015-6-9 13:59:38 | 显示全部楼层
日常监测即HVAC验证状态的保持,不知道再验证何意?
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