关于中药饮片的工艺规程与实际批生产操作记录

laifuzhi · 发表于 2015-5-21 20:05:52

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举例：葛根在市面上很少能买得到原药材，购进的都是那些已经是产地趁鲜加工好的半成品。那在我们编写葛根的工艺流程的时候通常都会是净选、洗药、润药、切制、干燥、包装，但是我们饮片长实际操作上只有净选和包装，批生产记录又是整套工序都写上，这样是否存在违规呢？就是说那些产地趁鲜加工的品种（比如：葛根、首乌藤、何首乌、大黄、鸡血藤、射干、虎杖、大血藤、）我们的工艺规程编写还需要涉及到中间的洗润切吗？还是直接就可以编写成净选包装等工序呢？

yougx · 发表于 2015-5-21 20:13:30

首先这些品种前提必须是法定标准上允许可以在“产地趁鲜加工的”，这些品种可以在工艺上注明两种情况，1、如果买回来是加工好的规格，直接净选和包装即可；2、如果买回是原条或还需要经过加工的，采用净选、洗药、润药、切制、干燥、包装加工工序。说明清楚就可以，没问题的

duantibin · 发表于 2015-5-21 21:35:51

工艺规程是来源于实践，如果你购买的是产地趁鲜加工品种，而没有进行洗、润、切的话，就不需要写这些记录，只需写净选、分装记录

彩云追月 · 发表于 2015-5-22 07:25:31

支持1.2楼的观点

yangjz123456 · 发表于 2015-5-22 08:13:00

这个不是技术问题
是法规问题
保险起见，问问药监系统的人吧，哪怕私下问也好

wmj889 · 发表于 2015-5-22 08:26:23

一楼、二楼是正解

laifuzhi · 发表于 2015-5-22 08:47:17

yougx 发表于 2015-5-21 20:13
首先这些品种前提必须是法定标准上允许可以在“产地趁鲜加工的”，这些品种可以在工艺上注明两种情况，1、如 ...

产地趁鲜加工的品种都有哪些呢？

mdjsy · 发表于 2015-5-26 09:58:25

生产用饮片可以与医院用饮片不同。

bbwangwang · 发表于 2015-7-23 10:21:44

但是现在一般在是买回来就已经是加工好的规格了

[行业反思] 关于中药饮片的工艺规程与实际批生产操作记录

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