小弟有个问题请教，望大神指点

fantasy · 发表于 2015-5-29 09:06:38

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我现在在做新厂设备的确认，但是有些设备涉及到除尘器，不知道除尘器的确认是单独做个确认，还是和设备一起做（相当于辅助设备）。另外除尘器的确认主要切入点在哪里，要是哪位有相关的模板发给小弟一份，那就更加的感激不尽啦

大呆子 · 发表于 2015-5-29 09:09:32

跟设备一起做就可以了

Sword · 发表于 2015-5-29 09:10:08

除尘器也要确认啊，真是醉了

不知道你们灭蝇灯和捕鼠器要不要确认

我爱二师姐 · 发表于 2015-5-29 09:18:31

不是关键设备可以选择性做确认的，也就是可以不做的，切入点当然可以是除尘能力，效率等啊

李金钟 · 发表于 2015-5-29 09:29:09

应该考虑一下待除尘的物料对员工和环境的危害。如果危害比较大，应该做确认；如果危害比较小，没有必要进行确认。
应该考虑风险，对所有的设备进行确认，当然是符合GMP的，但可能会涉及到对其他资源的占用，比如时间、费用、人力等，还可能造成一些部门的反对，对于GMP推动造成负面影响。

zyx1001880 · 发表于 2015-5-29 09:58:33

要做，对除尘效率和各种技数参数考察确认

wanggui_929 · 发表于 2015-5-29 10:16:36

没做过除尘器的确认或验证........

彡丨望月 · 发表于 2015-5-29 10:22:44

跟设备一起做呗，比如压片机的除尘的，运行确认方向正确，运行正常，性能跟设备一起基本都不涉及了，都是考察主设备的参数了。

vincentchampion · 发表于 2016-2-18 21:19:05

非常感谢楼主分享

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