批生产记录

renhuacheng · 发表于 2015-5-31 08:37:12

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提取结束后有的药液需要干燥，但是批生产记录时间不是连续的，有的一个月后才干燥，这样的批生产纪录可以吗？

皇后 · 发表于 2015-5-31 08:38:22

是连续干燥了一个月吗？怎么个不连续呢？再详细说说

renhuacheng · 发表于 2015-5-31 08:42:44

皇后发表于 2015-5-31 08:38
是连续干燥了一个月吗？怎么个不连续呢？再详细说说

不是，假如我四月份提取结束后五月份才干燥，这样记录上就体现了干燥之前是四月份现在粉碎是五月份，

皇后 · 发表于 2015-5-31 08:45:21

renhuacheng 发表于 2015-5-31 08:42
不是，假如我四月份提取结束后五月份才干燥，这样记录上就体现了干燥之前是四月份现在粉碎是五月 ...

贮存期那些东西如果OK，记录就没什么不OK。各工序的生产周期都是公司自己安排，只要贮存期OK

bjemuch · 发表于 2015-5-31 08:47:07

可以的。gmp中对生产时间的长短没有硬性要求，通过验证确保产品质量均一、合格。请指正

renhuacheng · 发表于 2015-5-31 08:49:45

bjemuch 发表于 2015-5-31 08:47
可以的。gmp中对生产时间的长短没有硬性要求，通过验证确保产品质量均一、合格。请指正

谢谢，

肥羊羊 · 发表于 2015-5-31 13:34:54

中间产品的储存期得通过验证来制定的，存放的条件能确保中间产品质量始终如一

2312216265 · 发表于 2015-5-31 14:41:13

批记录中需有生产开始时间与结束时间的。工艺规程需规定生产周期。

wx_s5XCbKKp · 发表于 2015-5-31 14:49:34

应该是可以，只要不过膏子的存贮期

小杨树 · 发表于 2015-5-31 15:09:46

可以，你可以把记录设计成两部分，前面的部分就叫干膏/浸膏，后面的部分叫干膏粉，批号是不一致的，4月份提取的命名一个批号，5月份粉碎时另命名个批号，前后可以对接上就行了。

赵旭锋 · 发表于 2015-5-31 16:03:16

renhuacheng 发表于 2015-5-31 08:42
不是，假如我四月份提取结束后五月份才干燥，这样记录上就体现了干燥之前是四月份现在粉碎是五月 ...

只要把中间的存储记录接上就是了，没有问题，按照实际情况来写
记录里面只要做到物料的来源清楚
能都追溯就行

renhuacheng · 发表于 2015-5-31 17:23:40

小杨树发表于 2015-5-31 15:09
可以，你可以把记录设计成两部分，前面的部分就叫干膏/浸膏，后面的部分叫干膏粉，批号是不一致的，4月份提 ...

这样也可以？不都应该是一个批号嘛？一个记录里怎么能出现在两个批号呢，。就是干膏没有在当月粉碎，在下个月粉碎

七心人 · 发表于 2015-5-31 19:40:27

多谢啦，现在网络真方便

zwwypj · 发表于 2015-5-31 22:34:38

可以，就相当于中间品有储存，gmp要求每个工序要有开始时间和结束时间，又不要求一天完成，我们的产品生产周期要一年呢！只要每个工序批号日期交接清楚就好了

renhuacheng · 发表于 2015-6-1 10:58:50

zwwypj 发表于 2015-5-31 22:34
可以，就相当于中间品有储存，gmp要求每个工序要有开始时间和结束时间，又不要求一天完成，我们的产品生产周 ...

呵呵涨姿势了，为什么我下载不了你们分享的文件呢？求大神解答

翠屏 · 发表于 2015-6-1 11:07:37

学习了，长见识了。

whb稻草 · 发表于 2015-6-1 12:36:59

其实归根到底…只要把质量控制住了…没有什么是绝对的不可以…

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