求助：ICH原料药质量控制系列文件及APIC"Q7如何实施

北重楼

书    名：ICH原料药质量控制系列文件及APIC“Q7如何实施”
作 者： 翟铁伟 译
出 版 社： 中国医药科技出版社
出版时间： 2010-5-1
页 数： 431

内容简介:   
该书将ICH的Q7文件以及APIC的《GMPs for APIs：如何实施》文件进行了翻译，并对Q7中的难点进行了一定程度的解析，这将对我们国家原料药生产企业有着很大的帮助，使我们的GMP水平能够较快达到世界发达国家所要求的GMP标准。
本书所翻译的Q8、Q9、Q10文件，对我们国家制药企业在药物研发、质量风险管理、质量体系的形成和运行中的可能出现的问题有积极的参考价值。

求助哪位蒲友有本书的电子版，是否可以分享一下，谢谢帮助！

大呆子

这本书好象论坛上没有，看看那位网友有没有共享

北重楼

大呆子 发表于 2015-6-2 19:48
这本书好象论坛上没有，看看那位网友有没有共享

哪位大侠能分享一下？十分感谢！

北重楼

大呆子 发表于 2015-6-2 19:48
这本书好象论坛上没有，看看那位网友有没有共享

哪位大侠能分享一下？十分感谢！

haishan0418

可以买一本啊，也不贵的。

gproe

国内翻译的，都有种不靠谱的感觉，就像有一个老师翻译的ICH