重大消息：CFDA两个附录生效-计算机化系统及确认和验证

sunfly · 发表于 2015-6-3 11:27:54

无为发表于 2015-6-3 09:51
没有官方消息？！

有 CFDA最新公告

sunfly · 发表于 2015-6-3 11:30:02

郦无悔发表于 2015-6-3 10:15
你看着没? 跟第二次的征求意见稿有什么区别不?

有些细节变化主要是语言描述另外工艺验证有两条合并了术语少了持续工艺确认等

仰望星空. · 发表于 2015-6-3 16:25:26

sunfly 发表于 2015-6-3 11:27
有 CFDA最新公告

但条款有持续工艺确认啊

sunfly · 发表于 2015-6-3 16:26:30

hgjlsongfa 发表于 2015-6-3 16:25
但条款有持续工艺确认啊

是啊很奇怪术语没了

仰望星空. · 发表于 2015-6-3 16:27:53

sunfly 发表于 2015-6-3 16:26
是啊很奇怪术语没了

这帮人干活，不仔细。还有一个问题，谁来告诉企业，什么是计算机化系统。。。。怎么分类分级管理

sunfly · 发表于 2015-6-3 16:35:21

hgjlsongfa 发表于 2015-6-3 16:27
这帮人干活，不仔细。还有一个问题，谁来告诉企业，什么是计算机化系统。。。。怎么分类分级管理

哈哈是啊仔细看还是有问题
计算机化系统应该还得配合其他的指南一块学习

仰望星空. · 发表于 2015-6-3 16:37:33

sunfly 发表于 2015-6-3 16:35
哈哈是啊仔细看还是有问题
计算机化系统应该还得配合其他的指南一块学习

连个术语和定义都没有。。。

realself--wm · 发表于 2015-10-25 20:54:55

谢谢分享学习中~~~~

liuyou27 · 发表于 2015-10-30 15:35:21

感谢分享谢谢

妙手济世 · 发表于 2015-11-11 14:49:01

谢谢分享！！

[行业动态] 重大消息：CFDA两个附录生效-计算机化系统及确认和验证