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[生产制造] 请教关于同一产品不同包装规格的几个问题?

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药徒
发表于 2015-6-7 14:03:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药制剂,同一产品不同包装规格,例如XX胶囊,有2板/盒,3板/盒两种包装规格,而且由于市场需求,每批包装的数量也不同,请问,这种情况下:
1.批包装记录是否要按包装规格分开设计,有几种包装规格就要设计几份空白批包装记录?
2.如果分开设计批包装记录,那么批包装记录上的批号是否要区分,可否不区分,两种包装规格都直接沿用批生产记录中的批号?
3.如果批包装记录上的批号必须用不同的批号,那么这个批号就会导致与批生产记录上的批号不一致(因为两种包装规格对应一种产品规格),包装上打印的批号也与批生产记录上的批号不一致。这个问题如何解决?
4.重点,批量是不允许变的,但每种包装规格的包装数量是否允许随意变动?例如今天2板/盒的包4O万粒,明天包50万粒。
5.取样和检验的问题,不同包装规格是否需要分开取样和检验。
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药徒
发表于 2015-6-7 15:53:25 | 显示全部楼层
1、可以不区分,只是在版本上留空,规格写上去就好;
2、不同包装规格需要设定不同的批号;
3、批号本来就不需要强求一致,有记录对应就好;
4、批量相对固定指的是生产步骤的,外包可以根据需要调整,铝塑数来40万板,10万包2板一盒的,30万包3板一盒的,只要你们有这个包装规格;
5、不需要,顶多一般留样分别做一下。

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药生
发表于 2015-6-7 17:35:59 | 显示全部楼层
1.批包装记录是否要按包装规格分开设计,有几种包装规格就要设计几份空白批包装记录?   不是必须,如果一份要把生产可能包装组合都结合进去。
2.如果分开设计批包装记录,那么批包装记录上的批号是否要区分,可否不区分,两种包装规格都直接沿用批生产记录中的批号?  看包装指令,可以沿用。
3.如果批包装记录上的批号必须用不同的批号,那么这个批号就会导致与批生产记录上的批号不一致(因为两种包装规格对应一种产品规格),包装上打印的批号也与批生产记录上的批号不一致。这个问题如何解决?   同一个批号没有问题,看包装指令。或则规则定义,分包装亚批。
4.重点,批量是不允许变的,但每种包装规格的包装数量是否允许随意变动?例如今天2板/盒的包4O万粒,明天包50万粒。尽量整批包装,如果就是一批产品,包多个规格,也没问题,批记录设计好了,包装指令明确。
5.取样和检验的问题,不同包装规格是否需要分开取样和检验。   是的应该分开取样检验。

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药徒
发表于 2015-6-8 07:39:05 | 显示全部楼层
没有必要分开设计,按包装的日期分别填写包装记录。
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发表于 2015-6-8 21:14:46 | 显示全部楼层
1可以不分开,规格可以注明
2包装记录分开,为了更明确
3不同规格按不同品种批号处理
4包装按照规定包装就ok了
5最好分开取样
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