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[验证管理] 原料药反应釜压力测试

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药徒
发表于 2015-6-8 09:26:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下有没有在中间体及原料药公司工作的朋友,你们那边反应釜的压力测试及真空泄露测试是如何执行的?接受标准定为多少合适?
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药徒
发表于 2015-6-8 10:45:13 | 显示全部楼层
压力容器是强检的,可以咨询检定的部门。一般的反应釜我们没有规定,压力最大也就0.5MP以下,0.2~0.3到天了。真空泄漏没做过,用不到。真空不小于0.06MPa就好,基本上都能到0.08-0.1
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药徒
发表于 2015-6-8 10:53:59 | 显示全部楼层
压力通过你的压缩空气来测试,比如额定压力的压缩空气通入反应釜中,观察经过检定合格的压力表在1小时内压力降低不超过0.01MPa等
真空通过你的真空机组,打开真空机组,观察经过检定合格的真空表在1小时内压力降低不超过-0.01MPa等  纯属个人意见,当然还得根据你们的工艺条件确定
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 11:20:17 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-8 10:45
压力容器是强检的,可以咨询检定的部门。一般的反应釜我们没有规定,压力最大也就0.5MP以下,0.2~0.3到天了 ...

那请问一下是不是用压缩空气或者氮气加压反应釜(至设计压力或者更高),然后通过观察压力泄露值(压力表)来判断测试是否合格,那么具体的接受标准呢?我们公司是加压至设计压力,然后测试15min,压降小于0.15kg/cm2,为合格,但是不知道该标准的出处是哪里,请问贵公司压力测试的标准是什么,该标准有具体出处吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 11:21:33 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-8 10:45
压力容器是强检的,可以咨询检定的部门。一般的反应釜我们没有规定,压力最大也就0.5MP以下,0.2~0.3到天了 ...

当然我们公司是将反应釜,冷凝器,管道等连接起来一起做测试的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 11:24:13 | 显示全部楼层
中科院潜水院士 发表于 2015-6-8 10:53
压力通过你的压缩空气来测试,比如额定压力的压缩空气通入反应釜中,观察经过检定合格的压力表在1小时内压力 ...

我们公司是将所有反应釜的压力测试标准统一的,未联系到工艺条件上,具体做法我大致清楚,就是压力测试及真空测试的接受标准我们公司是15min 压降小于0.15kg/cm2(正压);15min小于2torr(真空),但是我不知道该标准从何而来,请问贵公司有压力测试的具体标准吗,还有该标准有没有出处。
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药徒
发表于 2015-6-8 11:31:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 copperli 于 2015-6-8 11:32 编辑
1607639226 发表于 2015-6-8 11:20
那请问一下是不是用压缩空气或者氮气加压反应釜(至设计压力或者更高),然后通过观察压力泄露值(压力表) ...


对真空有要求的设备做这方面的测试。我们一般的反应釜都不做这些东西。只有真空烘箱做过真空泄漏率测试。标准的出处我也不知道。我们测试标准和3L的差不多
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药徒
发表于 2015-6-8 11:38:38 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2015-6-8 12:36:46 | 显示全部楼层
标准?工艺管道的施工和验收规范吧!具体不是很清楚了,似乎洁净厂房施工验收规范里也有提及的!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 12:50:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-6-8 12:36
标准?工艺管道的施工和验收规范吧!具体不是很清楚了,似乎洁净厂房施工验收规范里也有提及的!

请问是国标吗?标准号是多少啊
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大师
发表于 2015-6-8 12:54:39 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2015-6-8 12:50
请问是国标吗?标准号是多少啊

你不知道有个工具叫百度吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-8 12:56:58 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-6-8 12:54
你不知道有个工具叫百度吗?

额好吧 谢谢
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