原料药几个生产车间可以共用一个SOP吗？

蒲公英ouryao

公司一个车间是中药提取专用车间，另一个车间是化学合成中试车间，最高级别都是D级，

问题：像有些SOP,比如，一般区清洁工具清洁SOP、一般区容器具清洁SOP、灭蚊灯清洁检查SOP、卫生间清洁SOP、物料领用SOP是不是两个车间写一个SOP就行了，检查哪个车间都可以拿同一份。
因一个车间用的清洁剂比较单一，另一个合成车间清洁剂不一样，有液碱液酸，如果共用，有些器具清洁就得写明白用什么清洁剂。
有共用的，还有些不共用的SOP，不共用的就把车间名加上。

sunshiness

对于公用的，比如清场，物料管理等只要在各车间程序都一致，就可以共用一份，但是质量部门再下发时按照各使用车间下发即可

copperli

公用的用一份没问题，各个车间分发一份就可以

蒲公英ouryao

sunshiness 发表于 2015-6-8 14:17
对于公用的，比如清场，物料管理等只要在各车间程序都一致，就可以共用一份，但是质量部门再下发时按照各使 ...

谢谢，以前公司的就没共用，现在要共用，所以很纠结

蒲公英ouryao

copperli 发表于 2015-6-8 14:19
公用的用一份没问题，各个车间分发一份就可以

你们公司也是这样吗

copperli

蒲公英ouryao 发表于 2015-6-8 14:21
你们公司也是这样吗

对啊。分发编号上区分发往哪个车间。

隆力奇

共用的可以

蒲公英ouryao

三家共用的啦，

蒲公英ouryao

是不是也有没有共用的？

蒲公英ouryao

那会不会存在共用文件上引用的文件有不共用的？

尔东壮壮

公司级管理文件可以通用，SOP因涉及每个车间具体操作，应当是各车间各自编号，车间自己起草

jyl1972

为确保一致性，管理性的文件必须保持一致性，例如，洁净区监测指标的要求，穿洁净服的顺序要求，手消毒的时间要求，消毒剂配置要求等，公用的SOP 在分发部门中分别写上发放部门！；具体到操作SOP可能部分文件不能完全一致，要分别在SOP中明确；差别大的可以分别制定SOP，在适用范围中注明使用的车间或岗位；

蒲公英ouryao

尔东壮壮 发表于 2015-6-8 14:42
公司级管理文件可以通用，SOP因涉及每个车间具体操作，应当是各车间各自编号，车间自己起草

管理文件就是通用的，像我问题上写的那几个操作SOP，你们也是各车间各自编号吗，

蒲公英ouryao

有共用的操作SOP,检查官会不会问啊？

蒲公英ouryao

jyl1972 发表于 2015-6-8 14:45
为确保一致性，管理性的文件必须保持一致性，例如，洁净区监测指标的要求，穿洁净服的顺序要求，手消毒的时 ...

谢谢你的回答

北重楼

可以呀，看你们公司文件体系怎么规定吧

Enjoy

操作一样的，用同一个SOP当然可以，发文件的时候每个车间都发就是了，但是操作不一样的，比方说用的清洁剂不一样的，要么在一个文件里全部要求说清楚，要么就是分开建立文件~~

蒲公英ouryao

Enjoy 发表于 2015-6-8 15:54
操作一样的，用同一个SOP当然可以，发文件的时候每个车间都发就是了，但是操作不一样的，比方说用的清洁剂不 ...

谢谢你的答复，

zhicomputer

请问一份文件还有不是只有一个编号吗，分发编号是什么？

孙艳红

zhicomputer 发表于 2015-6-8 23:17
请问一份文件还有不是只有一个编号吗，分发编号是什么？

文件有文件编号，这个是唯一的；分发编号便于收回及文件管理，可以是部门代码或者顺序号