中药材自农户收购后统一分拣统一包装后销售，需要GSP或GAP认证？

jyl1972

某企业不是药厂，将中药材黄芪、桔梗，自农户收购后统一分拣统一包装后销售，包装上是否要注明批号和产地？需要GSP或GAP认证吗？对库房是不是有防虫防鼠设施，有养护记录就可以了？检验方面：只是看外观和检测水分是否可以？如果进行洗、切、晒等操作是否就是中药饮片的生产了需要GMP认证的？帮一个朋友问的，请教各位

赵旭锋

看定义到那个阶段
1.产地初加工，不需要进行GMP认证，也不需要GSP
2.当农产品或者食品来买，同样不需要GMP/GSP/GAP
3.要是当中药饮片来卖，就需要进行GMP的认证了，公对公的销售不需要GSP认证，GAP认证现在不是强制性的，根据自己的需要决定是不是要过这个认证。
4.但是包装的标签最好还是按照GMP中药饮片附录，上面对标签的要求对在包装上进行标注，这个对自己没有坏处。
6.如果，要卖到制药企业的话，最好对药材的质量进行控制，不仅仅是外观和水分，最好按照药典的要求进行一些检测。当然了，也可以让采购方来做。重金属和农残，不管是卖给谁，最好都要进行检测

质量人小灰

目前正准备进行中药材供应商审计，顶一顶，看看大神们的回复

wgt-王

中药材的初级加工属于农产品，不需要GMP或GSP

XQW

将中药材黄芪、桔梗，自农户收购后统一分拣统一包装后销售，可以；
包装上是否要注明批号和产地？需要；
需要GSP或GAP认证吗？不需要；
对库房是不是有防虫防鼠设施，有养护记录就可以了？是的；
检验方面：只是看外观和检测水分是否可以？看购方要求；
如果进行洗、切、晒等操作是否就是中药饮片的生产了需要GMP认证的？是的。

jyl1972

XQW 发表于 2015-6-11 13:57
将中药材黄芪、桔梗，自农户收购后统一分拣统一包装后销售，可以；
包装上是否要注明批号和产地？需要；
...

这个企业以前是加工果仁的，那么是否需要在生产许可证上取得中药材初级加工的生产范围？还是否需要办理药品经营许可证？

大呆子

以农副产品进行经营是没问题的

标签最好是能符合要求，现在能符合要求的很少了，但至少有品名、产地、采收季节等，便于正规GSP管理

yjx000167

XQW 发表于 2015-6-11 13:57
将中药材黄芪、桔梗，自农户收购后统一分拣统一包装后销售，可以；
包装上是否要注明批号和产地？需要；
...

第6条是不是不太严谨？产地初加工，也是进行洗、切（仅部分药典规定的那64个品种）、干燥加工工序，制成品为中药材，并不进行后续的炮制及作为饮片的制成品，那就不需要GMP吧？

小金库

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