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[验证管理] 检验仪器确认方案及报告

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药徒
发表于 2015-6-18 14:43:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请教下大家的确认方案和报告是怎么设置的,省去填写时间,我们现在是方案和报告几乎一样,一个项目下面是方法,然后就是结果记录(含合格标准),但是每次都手填很多字,实验室仪器太多,人很少,所以你懂得。不知道大家有没有省时省力的做法。比如单独设置一个记录表格,确认结束后,直接打印报告,附上记录表格即可。有这样做的不?还是有其他你认为省心的好建议??
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药生
发表于 2015-6-18 17:25:20 | 显示全部楼层
仪器多、工作任务重,人少不是理由,GMP认证的时候能说人少所以有些项目省着做了做么
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发表于 2015-6-18 17:32:20 | 显示全部楼层
自己琢磨吧,人是万能的
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药士
发表于 2015-6-18 17:38:25 | 显示全部楼层
并不是每个内容都需要手写啊,打印是完全可以的,只要做好追溯的签字确认或其他的方式证明打印的内容是受控的即可。
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药生
发表于 2015-6-18 23:59:17 | 显示全部楼层
方案是一份,报告是一份,报告结论都可以打印,但签字不能剩下
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药徒
发表于 2015-6-19 08:39:34 | 显示全部楼层
记录还是要有的,报告是可以打印。
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药徒
发表于 2015-6-19 10:03:56 | 显示全部楼层
学习了,感谢大家的真实交流
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 11:05:06 | 显示全部楼层
jkchenly 发表于 2015-6-19 08:39
记录还是要有的,报告是可以打印。

请教下,做记录的时候,记录中需要设置 可接受标准 吗? 即我现场  写确认记录,怎么去及时发现该项数据是否合格,以及偏差的处理
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 11:05:43 | 显示全部楼层
同康阿向 发表于 2015-6-18 17:32
自己琢磨吧,人是万能的

嗯,谢谢,个人思维有限啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-19 11:12:45 | 显示全部楼层
冰城 发表于 2015-6-18 17:38
并不是每个内容都需要手写啊,打印是完全可以的,只要做好追溯的签字确认或其他的方式证明打印的内容是受控 ...

谢谢指教!
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药徒
发表于 2015-6-24 09:51:00 | 显示全部楼层
夜未央畅 发表于 2015-6-19 11:05
请教下,做记录的时候,记录中需要设置 可接受标准 吗? 即我现场  写确认记录,怎么去及时发现该项数据是 ...

记录上设计接收标准,可以判断是否合格。
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发表于 2015-8-13 11:14:02 | 显示全部楼层
原始的确认报告内容打印不行吧?
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药徒
发表于 2024-6-13 08:25:05 | 显示全部楼层
你那个仪器确认模板发出来看看
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