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楼主: shijn
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[确认&验证] 进入D级洁净区要做更衣程序确认吗?

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大师
发表于 2015-6-25 13:40:32 | 显示全部楼层
真的意义不大,按照表面微生物动态监测这个要求去做就可以了
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发表于 2015-6-25 13:41:30 | 显示全部楼层
都没有做……
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发表于 2015-6-25 14:28:54 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2015-6-25 12:41
C级不是我做的,标准是按无菌来做的

这个结果可信吗?
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药师
发表于 2015-6-25 15:03:01 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2015-6-25 13:12
是不是要每个人都拍照留档,标准怎么定呢,小于D级洁净度吗

不对环境造成额外的污染。
看着洗干净了就行
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药徒
发表于 2015-6-25 19:55:54 | 显示全部楼层
无菌更衣应该说的是B级、A级等关键区域,C、D我认为都不需要。
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药徒
发表于 2015-6-25 22:34:58 | 显示全部楼层
D级只做更衣确认即可。检查更衣的规范性
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大师
发表于 2015-6-25 22:35:50 | 显示全部楼层
这个我们没做因为没有特殊要求
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发表于 2015-6-29 17:22:53 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2015-6-25 13:26
谢谢各位了,明天再商量下,需要的话就按D级洁净度要求做一个

我们也做这方面的工作,很想知道是否做,如果你咨询后做与不做说一声。
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药徒
发表于 2015-6-29 22:23:51 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2015-6-25 12:42
是啊,我只找到说无菌需要做,但是我领导说让我做D级更衣程序的

中国的国情是宁左勿右,你们领导懂这个。不是原则问题领导叫干啥就干啥,不吃亏。
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发表于 2015-7-1 11:02:26 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2015-6-25 12:42
是啊,我只找到说无菌需要做,但是我领导说让我做D级更衣程序的

可以不用做啊,没要求的。但领导要求做,那做做当然更好了。话说你们D级区的洁净服是灭菌的吗?没灭菌的话,做了意义也不大吧 。一般做个存放效期验证就可以了。人员确认可以做个动态取样,满足D级区要求就好。
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药徒
发表于 2015-7-1 22:30:14 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2015-6-25 12:42
标准自己定?小于D级洁净度要求?

不是有接触碟标准吗
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发表于 2015-7-2 00:12:20 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-29 22:23
中国的国情是宁左勿右,你们领导懂这个。不是原则问题领导叫干啥就干啥,不吃亏。

跟我想的一样!
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药徒
发表于 2015-7-2 08:44:25 | 显示全部楼层
这玩意儿没必要
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药徒
发表于 2015-7-2 08:44:57 | 显示全部楼层

D级只做更衣程序确认即可,检查人员更衣是否合规;没必要做表面微生物确认,有日常频次的人员表面微生物检测就可以了。当然做的话更好,标准要符合D级微生物要求。
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发表于 2015-7-2 09:10:43 | 显示全部楼层
无菌区做做就可以了
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药徒
发表于 2015-7-2 09:17:11 | 显示全部楼层
我觉得不需要做,把相关文件和培训做好了就可以
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发表于 2015-7-8 09:51:57 | 显示全部楼层
没有要求一定要做
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药徒
发表于 2015-7-9 10:19:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-4 10:48:54 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2015-6-25 12:42
是啊,我只找到说无菌需要做,但是我领导说让我做D级更衣程序的

无菌需要做,是在哪个文件上看的啊
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