关于风险等级划分

彡丨望月 · 发表于 2015-6-29 09:59:36

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最近经常看各个蒲友分享的风险评估模板，有的等级划分是10级，有的是5级，有的是4级，还有的3级。这个风险等级划分有没有什么依据吗？刚好我们认证的时候，有个风险评估是参照GMP指南来做的，划分了10级，有个划分的4级，结果检查组长说划分等级不统一，没有科学依据。请教各位蒲友，这个等级划分有相关文献和依据吗？还是结合实际情况划分？

yuansoul · 发表于 2015-6-29 10:04:15

听组长的

淡莣 · 发表于 2015-6-29 10:17:54

你们单位没有风险管理的文件吗？那个就是依据！~

小杨7788 · 发表于 2015-6-29 10:24:14

文件怎样定的，就按照你的文件做！不过你说的等级不一致，如果在你的文件中有体现，就参照来做！如果没有，最好保持一致！要不很难解释

trqqqq · 发表于 2015-6-29 10:28:39

就看你的企业怎么规定的各家都不一样参照原则一样要不你来检查的时候解释不过去！！

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-29 10:39:30

看组长的理解了，风险评估没有标准。

彡丨望月 · 发表于 2015-6-29 10:50:19

yuansoul 发表于 2015-6-29 10:04
听组长的

这个划分有依据吗？还是只是公司形成统一就行？

彡丨望月 · 发表于 2015-6-29 10:50:52

淡莣发表于 2015-6-29 10:17
你们单位没有风险管理的文件吗？那个就是依据！~

我们公司就是风险管理文件里面没有明确等级划分

彡丨望月 · 发表于 2015-6-29 10:51:27

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-29 10:39
看组长的理解了，风险评估没有标准。

这个标准有没有依据？是只要公司根据自身实际情况制定就行、、？

彡丨望月 · 发表于 2015-6-29 10:51:58

小杨7788 发表于 2015-6-29 10:24
文件怎样定的，就按照你的文件做！不过你说的等级不一致，如果在你的文件中有体现，就参照来做！如果没有， ...

有没有依据？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-29 10:58:03

彡丨望月发表于 2015-6-29 10:51
这个标准有没有依据？是只要公司根据自身实际情况制定就行、、？

是的，自己评估出来，适当参考别人的

bwybwybwy · 发表于 2015-6-29 11:00:20

在于贵公司没有统一标准
有4分，有10分

kjj118 · 发表于 2015-6-29 11:08:05

我也有这方面的困惑，这是我发的帖子
[风险管理] 风险管理工具FMEA中SOD的风险等级的划分问题？请老师赐教。
https://www.ouryao.com/thread-277156-1-1.html

roy129383 · 发表于 2015-6-29 11:13:34

GBT7826-2012 失效模式分析(FMEA)里面有风险矩阵的划分方法，可以作为参考，不管是10级还是5级都应该有相应的法规依据，根据法规依据制定出相应的SOP，按照SOP执行就行了。

klanfang · 发表于 2015-6-29 11:35:35

有的，建议看看GB(国标)关于风险管理的工具(我记得有32种)，其中失败模式一般分三级，另外一种工具是失败模式的升级版，分的更细，打分量化。

klanfang · 发表于 2015-6-29 11:36:29

后一种通常分十级。

彡丨望月 · 发表于 2015-6-29 12:37:40

klanfang 发表于 2015-6-29 11:35
有的，建议看看GB(国标)关于风险管理的工具(我记得有32种)，其中失败模式一般分三级，另外一种工具是失败模 ...

好的，谢谢指点

liushuangyue999 · 发表于 2015-6-29 13:27:59

自己定，没有明确的规定，企业应该有一个风险管理规程吧。一个公司的文件统一分值是必要的。

hzleiyu · 发表于 2015-6-29 13:54:58

文件怎样定的，就按照你的文件做

淡莣 · 发表于 2015-6-29 14:03:04

彡丨望月发表于 2015-6-29 10:50
我们公司就是风险管理文件里面没有明确等级划分

那你们文件里的风险评估，没有划分等级？只是简单的评估？过GMP了？这样的软件文件，还不修改？
提意见让相关部门修订！！！~~~

[风险管理] 关于风险等级划分

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