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诊断类医疗器械在东南亚国家的分类(印度、印尼、马来西亚、泰国、新加坡)

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宗师
发表于 2015-7-8 15:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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诊断类医疗器械在东南亚国家的分类(印度、印尼、马来西亚、泰国、新加坡)



大型诊断类影像设备(XR、CT、MR)在东南亚国家的市场准入要求


目前印度除了规定的十类医疗器械之外,其他医疗器械产品不要求注册:1.心脏支架; 2.含药支架;3.导管;4.角膜镜;5.注射器;6.骨粘合剂;7.心脏瓣膜;8.静脉输液针;9.整形外科植入物;10.人工假体。
没有专门的医疗器械法律,也没有分类规则。

医疗器械在泰国分三类,一类级别最高,三类最低。诊断类医疗器械应属于二类。


在马来西亚,今年新出台了很多法规及指导文件,规定了新的注册要求和流程。
医疗器械分四类:A,B,C,D,A级最低。

新加坡也分ABCD四类,A级最低。


印尼医疗器械也分三类


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药徒
发表于 2015-7-8 15:06:12 | 显示全部楼层
,呵呵!学习学习,多多了解。
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药士
发表于 2015-7-8 15:25:55 | 显示全部楼层
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发表于 2015-7-8 16:17:34 | 显示全部楼层
学习学习!
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药徒
发表于 2015-7-27 17:47:37 | 显示全部楼层
非常感谢,学习一下
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药徒
发表于 2015-8-8 11:52:54 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-9-17 15:45:01 | 显示全部楼层
正需要,谢谢!
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药徒
发表于 2015-9-18 17:26:59 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下。
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药生
发表于 2015-9-20 15:17:38 | 显示全部楼层
多谢分享,好好学习
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发表于 2016-3-16 15:34:59 | 显示全部楼层
有没有更具体点的?
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发表于 2016-3-16 15:38:02 | 显示全部楼层
谁可以无偿分享一个给我呀,我想要泰国的 分类规则, 下不了 下不了 下不了
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药徒
发表于 2016-4-5 10:20:30 | 显示全部楼层
看看啊,好东西啊
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发表于 2016-4-11 10:50:41 | 显示全部楼层
很想看看,学习一下
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发表于 2016-5-10 14:33:42 | 显示全部楼层
菲律宾需要注册吗
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药徒
发表于 2016-5-30 16:03:51 | 显示全部楼层
收到货哥几个
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药徒
发表于 2016-7-15 15:09:57 | 显示全部楼层
感谢分享,好人一生平安!
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药徒
发表于 2016-7-15 15:46:06 | 显示全部楼层
第三方的发送到发送到发送到发送到发送到
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发表于 2016-10-26 16:24:14 | 显示全部楼层
赞,好好学习下
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发表于 2016-12-9 09:06:17 | 显示全部楼层
学习学习 ,谢谢啊
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药徒
发表于 2016-12-9 10:02:49 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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