二甲双胍片素片脆碎度低

苍涛 · 发表于 2015-7-6 10:05:08

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我公司生产的盐酸二甲双胍片制粒时用的润湿剂是95%乙醇，辅料只有聚维酮一种，干燥完之后的颗粒会出现结块现象，并且所压的素片硬度达标，但是脆碎度不够，请问有没有什么好的解决方法。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-6 10:14:32

不够，是差多少。硬度达标，和以前的数据比较呢。

苍涛 · 发表于 2015-7-6 10:29:05

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-6 10:14
不够，是差多少。硬度达标，和以前的数据比较呢。

硬度要求在2-10kg，一般都是在4-5kg；脆碎度不做，因为不可能达标。包衣刚开始时转速只能2转，要不素片直接就毛边

hongwei2000 · 发表于 2015-7-6 10:32:36

苍涛发表于 2015-7-6 10:29
硬度要求在2-10kg，一般都是在4-5kg；脆碎度不做，因为不可能达标。包衣刚开始时转速只能2转，要不素片直 ...

脆碎度不是给放行用的
是为你包衣服务的
你不做是自己骗自己

白云很美 · 发表于 2015-7-6 10:33:52

学习一下。。。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-6 10:34:11

干燥方式是什么，结块一般就是干燥过程勤翻动下物料，粘合剂少加一点，摧碎不够可以试试降低乙醇浓度试试。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-6 10:38:51

苍涛发表于 2015-7-6 10:29
硬度要求在2-10kg，一般都是在4-5kg；脆碎度不做，因为不可能达标。包衣刚开始时转速只能2转，要不素片直 ...

包衣也是个技术活，但也要有一定的脆碎度要求，不测，不行啊。
如果有包衣的话，脆碎不好，就多包衣。

wangjin1023 · 发表于 2015-7-6 10:58:18

换成纯化水配

苍涛 · 发表于 2015-7-6 11:28:07

道路漫长黑暗发表于 2015-7-6 10:34
干燥方式是什么，结块一般就是干燥过程勤翻动下物料，粘合剂少加一点，摧碎不够可以试试降低乙醇浓度试试。

干燥结束之后的结块没有问题，因为需要整粒的。现在的问题是总混完成之后还是会有结块出现，貌似是由二甲双胍的特性造成的。

苍涛 · 发表于 2015-7-6 11:29:04

hongwei2000 发表于 2015-7-6 10:32
脆碎度不是给放行用的
是为你包衣服务的
你不做是自己骗自己

不是说自己骗自己，是因为没办法测，如果测就肯定不合格。物料本身的原因

苍涛 · 发表于 2015-7-6 11:29:36

wangjin1023 发表于 2015-7-6 10:58
换成纯化水配

二甲双胍溶于水，用水的话直接就没了

hongwei2000 · 发表于 2015-7-6 11:39:18

苍涛发表于 2015-7-6 11:29
不是说自己骗自己，是因为没办法测，如果测就肯定不合格。物料本身的原因

如果说物料的原因
不如说处方工艺的原因

wangjin1023 · 发表于 2015-7-6 11:59:27

苍涛发表于 2015-7-6 11:29
二甲双胍溶于水，用水的话直接就没了

这样啊

普药生产 · 发表于 2015-7-6 13:01:03

换粘合剂~~光用乙醇，出来颗粒本来就是很松散的，压片后脆碎肯定不行~~干燥完结块是你的软材太黏，制粒后肯定沸腾不起来，温度高一下就结块了

cwcmc · 发表于 2015-7-6 15:52:34

对于药物制粒，不管是化药还是中药，用乙醇做润湿剂都会降低物料的粘性，如果因物料的性质确实不能降低乙醇的浓度，为了使片芯的脆碎度符合要求，建议把干颗燥时间缩短一点，使干颗粒的水分适当高一点（颗粒水分过干不利于脆碎度），待包好薄膜衣后，把干燥时间适当延长一点，就可以把片芯的水分降低一些。

苍涛 · 发表于 2015-7-7 08:33:24

普药生产发表于 2015-7-6 13:01
换粘合剂~~光用乙醇，出来颗粒本来就是很松散的，压片后脆碎肯定不行~~干燥完结块是你的软材太黏，制粒 ...

用的是烘箱干燥，干燥温度都不敢高，只在30度上下

苍涛 · 发表于 2015-7-7 08:35:06

cwcmc 发表于 2015-7-6 15:52
对于药物制粒，不管是化药还是中药，用乙醇做润湿剂都会降低物料的粘性，如果因物料的性质确实不能降低乙醇 ...

感谢您的建议，回头我就去试试看。不过水分高的话，总混完的颗粒结块更严重，压片前就需要重新粉碎

cwcmc · 发表于 2015-7-7 16:14:40

苍涛发表于 2015-7-7 08:35
感谢您的建议，回头我就去试试看。不过水分高的话，总混完的颗粒结块更严重，压片前就需要重新粉碎

颗粒若结块，可在压片前过一遍摇摆颗粒机

宏益腾 · 发表于 2015-7-21 17:19:55

把pvp溶于乙醇中

jackyang81329 · 发表于 2015-7-22 10:01:43

辅料只有聚维酮一种？好搞笑啊。
可以试试用75%的乙醇配点PVP作为粘合剂呢？

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