新开办企业营业执照和药品生产许可证的问题

haixuan · 发表于 2015-7-6 13:40:13

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请教各位老师，一新开办企业，现在营业执照经营范围为：医药技术研发。若申报药品生产许可证，生产范围为“片剂”，是否可以呢？是否需要在营业执照上办增项才可以呢？

liuzp799 · 发表于 2015-7-6 13:46:38

医药技术研发与药品生产是两码事

大黄 · 发表于 2015-7-6 13:49:07

首先申请增加营业执照的经营范围，然后申请许可证的范围，片剂，

济南市局药生处 · 发表于 2015-7-6 14:09:56

机构改革后，很多许可证都改为工商前置了

haixuan · 发表于 2015-7-6 14:44:28

济南市局药生处发表于 2015-7-6 14:09
机构改革后，很多许可证都改为工商前置了

领导的意思是，还是必须要把营业执照先办好，再去申请生产许可证了？

jiuyue1972 · 发表于 2015-7-6 15:55:30

几证合并的事情还没有实施，应该还是先办许可再办营业执照。

北方的狼 · 发表于 2015-7-7 09:03:52

取得生产许可后再去增加经营范围

济南市局药生处 · 发表于 2015-11-18 17:10:39

haixuan 发表于 2015-7-6 14:44
领导的意思是，还是必须要把营业执照先办好，再去申请生产许可证了？

这边当地是营业执照——药品生产许可证——药品文号（新文号审批-难，或技术转让-易）——GMP认证（制剂是根据已有的文号，对相应的生产线进行认证；原料药按品种认证）

snzy · 发表于 2016-3-1 21:05:17

请问，申请药品生产许可证后，新药文号还没有批下来，新建的厂房能用吗？

[生产制造] 新开办企业营业执照和药品生产许可证的问题